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- 임상시험 NCT03357198
삽관 환자의 기침 피크 유량 측정을 위한 두 가지 방법의 상관 관계 (COUGH-ICU)
2019년 1월 30일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
기관내관에 연결된 휴대용 전자 폐활량계와 중환자실 인공호흡기 유량계에 의한 기침 피크 유량 측정의 상관관계.
Cough Peak Flow(CPF)는 중환자실(ICU) 인공호흡 환자의 기침 용량을 평가하는 효율적인 도구로 보입니다. CPF는 상기도 보호 능력을 반영하므로 인공호흡기 이유 과정에서 사용할 수 있습니다.
CPF는 ICU 인공호흡기에서 환자의 분리, 보충 자료(휴대용 폐활량계, 항균 필터) 및 전문 간병인과 환자 간의 탁월한 동기화가 필요합니다.
우리는 인공호흡기 내장형 유량계가 있는 CPF가 기관내 튜브에 연결된 휴대용 유량계를 사용하는 CPF와 상관 관계가 있음을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Orléans, 프랑스, 45000
- CHR d'Orléans
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기침 강도를 평가할 수 있을 만큼 충분히 깨어 있고 협조적인 침습적 기계 환기를 받는 중환자.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 기계 환기 환자 > 24시간
- 젖을 뗀 인공호흡기 단계(PEEP < 9 cmH2O 및 지원 < 15 cm H2O)
- -1에서 +1 사이의 리치몬드 동요 진정 척도
- 참여에 대한 환자의 동의
제외 기준:
- 임산부
- 기관지경련
- FiO2 > 70%
- 흉부 수술 < 7일
- 복부 수술 < 7일
- 갈비뼈 골절을 동반한 흉부 손상 < 21일
- 기흉 < 24시간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기침 피크 흐름 측정
등록된 모든 환자는 두 가지 방법, 즉 휴대용 전자 폐활량계를 사용하는 방법과 인공호흡기 유량계를 사용하는 방법으로 무작위 순서로 기침 최고 유량을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관일에 두 가지 CPF 평가 방법에 대한 상관 계수
기간: 기계적 환기 종료(발관) 전 1시간 이내
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발관일에 두 가지 CPF 평가 방법에 대한 상관 계수
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기계적 환기 종료(발관) 전 1시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기의 성공적인 이유, 즉 발관 후 72시간 이내에 재삽관하지 않거나 성공적이지 못한 이유를 예측하는 CPF의 식별력.
기간: 발관 후 72시간까지 기계 환기 중
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CPF의 임계값은 이유 성공의 예측 변수로 테스트됩니다.
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발관 후 72시간까지 기계 환기 중
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CPF와 기계적 환기 기간 사이의 상관 관계 평가
기간: 발관 후 72시간까지 기계 환기 중
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CPF와 기계적 환기 기간 사이의 상관 관계 평가
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발관 후 72시간까지 기계 환기 중
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3. 발관 전날 두 CPF 평가 방법 간의 상관관계
기간: 발관 후 72시간까지 기계 환기 중
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3. 발관 전날 두 CPF 평가 방법 간의 상관관계
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발관 후 72시간까지 기계 환기 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thille AW, Richard JC, Brochard L. The decision to extubate in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1294-302. doi: 10.1164/rccm.201208-1523CI.
- Smina M, Salam A, Khamiees M, Gada P, Amoateng-Adjepong Y, Manthous CA. Cough peak flows and extubation outcomes. Chest. 2003 Jul;124(1):262-8. doi: 10.1378/chest.124.1.262.
- Su WL, Chen YH, Chen CW, Yang SH, Su CL, Perng WC, Wu CP, Chen JH. Involuntary cough strength and extubation outcomes for patients in an ICU. Chest. 2010 Apr;137(4):777-82. doi: 10.1378/chest.07-2808. Epub 2010 Jan 22.
- Macintyre NR. Evidence-based assessments in the ventilator discontinuation process. Respir Care. 2012 Oct;57(10):1611-8. doi: 10.4187/respcare.02055.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 8일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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