Correlazione di due metodi per la misurazione del picco di flusso della tosse nei pazienti intubati (COUGH-ICU)
30 gennaio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Correlazione della misurazione del picco di flusso della tosse da parte di uno spirometro portatile elettronico collegato al tubo endotracheale e dal flussometro del ventilatore dell'unità di terapia intensiva.
Il picco di flusso della tosse (CPF) sembra essere uno strumento efficace per valutare la capacità di tosse per il paziente ventilato dell'unità di terapia intensiva (ICU). Il CPF può essere utilizzato nel processo di svezzamento dal ventilatore, in quanto riflette la capacità di protezione delle vie aeree superiori.
La CPF richiede la disconnessione del paziente dal ventilatore della terapia intensiva, materiale supplementare (spirometro palmare, filtro antibatterico) e un'eccellente sincronizzazione tra l'assistente specializzato e il paziente.
Abbiamo cercato di correlare la CPF con il flussometro integrato nel ventilatore alla CPF utilizzando un flussometro portatile collegato al tubo endotracheale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
62
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Orléans, Francia, 45000
- CHR d'Orléans
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in condizioni critiche sottoposti a ventilazione meccanica invasiva, sufficientemente svegli e collaborativi per essere valutati per la forza della loro tosse.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Paziente ventilato meccanicamente > 24 ore
- Fase ventilatoria di svezzamento (PEEP < 9 cm H2O e Supporto < 15 cm H2O)
- Scala di sedazione dell'agitazione di Richmond tra -1 e +1
- Consenso del paziente a partecipare
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Broncospasmo
- FiO2 > 70%
- Chirurgia toracica < 7 giorni
- Chirurgia addominale < 7 giorni
- Lesione toracica con frattura costale < 21 giorni
- Pneumotorace < 24 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
misurazione del picco di flusso della tosse
Tutti i pazienti arruolati saranno sottoposti a misurazione del flusso di picco della tosse con due metodi, ovvero utilizzando uno spirometro elettronico portatile e utilizzando il flussometro del ventilatore, in un ordine randomizzato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Coefficiente di correlazione per i due metodi di valutazione CPF, il giorno dell'estubazione
Lasso di tempo: Entro 1 ora prima della conclusione della ventilazione meccanica (estubazione)
|
Coefficiente di correlazione per i due metodi di valutazione CPF, il giorno dell'estubazione
|
Entro 1 ora prima della conclusione della ventilazione meccanica (estubazione)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Potere discriminatorio del CPF per prevedere il successo dello svezzamento dalla ventilazione meccanica, cioè nessuna reintubazione entro 72 ore dall'estubazione o svezzamento non riuscito.
Lasso di tempo: Durante la ventilazione meccanica fino a 72 ore dopo l'estubazione
|
Le soglie di CPF saranno testate come predittori del successo dello svezzamento
|
Durante la ventilazione meccanica fino a 72 ore dopo l'estubazione
|
|
Valutare la correlazione tra CPF e durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Durante la ventilazione meccanica fino a 72 ore dopo l'estubazione
|
Valutare la correlazione tra CPF e durata della ventilazione meccanica
|
Durante la ventilazione meccanica fino a 72 ore dopo l'estubazione
|
|
3. Correlazione tra i due metodi di valutazione del CPF nei giorni precedenti l'estubazione
Lasso di tempo: Durante la ventilazione meccanica fino a 72 ore dopo l'estubazione
|
3. Correlazione tra i due metodi di valutazione del CPF nei giorni precedenti l'estubazione
|
Durante la ventilazione meccanica fino a 72 ore dopo l'estubazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Thille AW, Richard JC, Brochard L. The decision to extubate in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1294-302. doi: 10.1164/rccm.201208-1523CI.
- Smina M, Salam A, Khamiees M, Gada P, Amoateng-Adjepong Y, Manthous CA. Cough peak flows and extubation outcomes. Chest. 2003 Jul;124(1):262-8. doi: 10.1378/chest.124.1.262.
- Su WL, Chen YH, Chen CW, Yang SH, Su CL, Perng WC, Wu CP, Chen JH. Involuntary cough strength and extubation outcomes for patients in an ICU. Chest. 2010 Apr;137(4):777-82. doi: 10.1378/chest.07-2808. Epub 2010 Jan 22.
- Macintyre NR. Evidence-based assessments in the ventilator discontinuation process. Respir Care. 2012 Oct;57(10):1611-8. doi: 10.4187/respcare.02055.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
8 dicembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
29 agosto 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
29 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
31 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRO-2017-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .