Корреляция двух методов измерения пиковой скорости кашля у интубированных пациентов (COUGH-ICU)
30 января 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Корреляция измерения пиковой скорости кашля с помощью электронного ручного спирометра, подключенного к эндотрахеальной трубке, и расходомера вентилятора отделения интенсивной терапии.
Пиковая скорость кашля (CPF), по-видимому, является эффективным инструментом для оценки кашлевой способности пациента, находящегося на ИВЛ в отделении интенсивной терапии (ОИТ). CPF можно использовать в процессе отлучения от аппарата ИВЛ, поскольку это отражает способность защиты верхних дыхательных путей.
CPF требует отключения пациента от аппарата ИВЛ, дополнительных материалов (ручной спирометр, антибактериальный фильтр) и отличной синхронизации между специализированным лицом, осуществляющим уход, и пациентом.
Мы стремились, чтобы CPF с помощью встроенного в аппарат ИВЛ флоуметра коррелировал с CPF с использованием ручного флоуметра, подключенного к эндотрахеальной трубке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
62
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Orléans, Франция, 45000
- CHR d'Orléans
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Критически больные пациенты, проходящие инвазивную искусственную вентиляцию легких, достаточно бодрствующие и готовые к сотрудничеству, чтобы оценить их силу кашля.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Пациент на ИВЛ > 24 часов
- Фаза отлучения от ИВЛ (ПДКВ < 9 см вод. ст. и поддержка < 15 см вод. ст.)
- Ричмондская шкала ажитации и седации от -1 до +1
- Согласие пациента на участие
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Бронхоспазм
- FiO2 > 70%
- Торакальная хирургия < 7 дней
- Абдоминальная хирургия < 7 дней
- Торакальная травма с переломом ребра < 21 дня
- Пневмоторакс < 24 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
измерение пиковой скорости кашля
Все зарегистрированные пациенты будут подвергаться измерению пиковой скорости кашля двумя методами, т. е. с использованием портативного электронного спирометра и с помощью флоуметра вентилятора, в рандомизированном порядке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент корреляции для двух методов оценки CPF в день экстубации
Временное ограничение: В течение 1 часа до прекращения ИВЛ (экстубации)
|
Коэффициент корреляции для двух методов оценки CPF в день экстубации
|
В течение 1 часа до прекращения ИВЛ (экстубации)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дискриминационная способность CPF прогнозировать успешное отлучение от ИВЛ, т. е. отсутствие повторной интубации в течение 72 часов после экстубации или неудачное отлучение.
Временное ограничение: При ИВЛ до 72 часов после экстубации
|
Пороги CPF будут проверены как предикторы успеха отлучения от груди.
|
При ИВЛ до 72 часов после экстубации
|
|
Оцените корреляцию между CPF и продолжительностью ИВЛ.
Временное ограничение: При ИВЛ до 72 часов после экстубации
|
Оцените корреляцию между CPF и продолжительностью ИВЛ.
|
При ИВЛ до 72 часов после экстубации
|
|
3. Корреляция между двумя методами оценки CPF за несколько дней до экстубации.
Временное ограничение: При ИВЛ до 72 часов после экстубации
|
3. Корреляция между двумя методами оценки CPF за несколько дней до экстубации.
|
При ИВЛ до 72 часов после экстубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Thille AW, Richard JC, Brochard L. The decision to extubate in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1294-302. doi: 10.1164/rccm.201208-1523CI.
- Smina M, Salam A, Khamiees M, Gada P, Amoateng-Adjepong Y, Manthous CA. Cough peak flows and extubation outcomes. Chest. 2003 Jul;124(1):262-8. doi: 10.1378/chest.124.1.262.
- Su WL, Chen YH, Chen CW, Yang SH, Su CL, Perng WC, Wu CP, Chen JH. Involuntary cough strength and extubation outcomes for patients in an ICU. Chest. 2010 Apr;137(4):777-82. doi: 10.1378/chest.07-2808. Epub 2010 Jan 22.
- Macintyre NR. Evidence-based assessments in the ventilator discontinuation process. Respir Care. 2012 Oct;57(10):1611-8. doi: 10.4187/respcare.02055.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 декабря 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 августа 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHRO-2017-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .