Korelacja dwóch metod pomiaru szczytowego przepływu kaszlu u pacjentów zaintubowanych (COUGH-ICU)
30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Korelacja pomiaru szczytowego przepływu kaszlu za pomocą elektronicznego spirometru ręcznego podłączonego do rurki intubacyjnej i przepływomierza respiratora oddziału intensywnej terapii.
Cough Peak Flow (CPF) wydaje się być skutecznym narzędziem do oceny wydolności kaszlowej wentylowanego pacjenta na oddziale intensywnej terapii (OIOM). CPF może być stosowany w procesie odzwyczajania respiratora, ponieważ odzwierciedla zdolność ochrony górnych dróg oddechowych.
CPF wymaga odłączenia pacjenta od respiratora OIT, dodatkowego wyposażenia (spirometr ręczny, filtr antybakteryjny) oraz doskonałej synchronizacji między wyspecjalizowanym opiekunem a pacjentem.
Dążyliśmy do tego, aby CPF z wbudowanym przepływomierzem respiratora był skorelowany z CPF za pomocą ręcznego przepływomierza podłączonego do rurki intubacyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Orléans, Francja, 45000
- CHR d'Orléans
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Krytycznie chorzy pacjenci poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej, wystarczająco przytomni i chętni do współpracy, aby ocenić siłę kaszlu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Pacjent wentylowany mechanicznie > 24 godziny
- Faza respiratora odstawiania od piersi (PEEP < 9 cmH2O i wsparcie < 15 cm H2O)
- Skala Richmond Agitation Sedation od -1 do +1
- Zgoda pacjenta na udział
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- skurcz oskrzeli
- FiO2 > 70%
- Chirurgia klatki piersiowej < 7 dni
- Operacja jamy brzusznej < 7 dni
- Uraz klatki piersiowej ze złamaniem żeber < 21 dni
- Odma opłucnowa < 24 godziny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pomiar szczytowego przepływu kaszlu
Wszyscy włączeni pacjenci zostaną poddani pomiarowi szczytowego przepływu kaszlowego dwiema metodami, tj. za pomocą ręcznego spirometru elektronicznego oraz za pomocą przepływomierza respiratora, w losowej kolejności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik korelacji dla dwóch metod oceny CPF w dniu ekstubacji
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny przed zakończeniem wentylacji mechanicznej (ekstubacji)
|
Współczynnik korelacji dla dwóch metod oceny CPF w dniu ekstubacji
|
W ciągu 1 godziny przed zakończeniem wentylacji mechanicznej (ekstubacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność dyskryminacyjna CPF do przewidywania pomyślnego odstawienia wentylacji mechanicznej, tj. brak ponownej intubacji w ciągu 72 godzin po ekstubacji lub nieudane odstawienie od piersi.
Ramy czasowe: Podczas wentylacji mechanicznej do 72 godzin po ekstubacji
|
Progi CPF zostaną przetestowane jako predyktory sukcesu odsadzenia
|
Podczas wentylacji mechanicznej do 72 godzin po ekstubacji
|
|
Oceń korelację między CPF a długością wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Podczas wentylacji mechanicznej do 72 godzin po ekstubacji
|
Oceń korelację między CPF a długością wentylacji mechanicznej
|
Podczas wentylacji mechanicznej do 72 godzin po ekstubacji
|
|
3. Korelacja między dwiema metodami oceny CPF na kilka dni przed ekstubacją
Ramy czasowe: Podczas wentylacji mechanicznej do 72 godzin po ekstubacji
|
3. Korelacja między dwiema metodami oceny CPF na kilka dni przed ekstubacją
|
Podczas wentylacji mechanicznej do 72 godzin po ekstubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Thille AW, Richard JC, Brochard L. The decision to extubate in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1294-302. doi: 10.1164/rccm.201208-1523CI.
- Smina M, Salam A, Khamiees M, Gada P, Amoateng-Adjepong Y, Manthous CA. Cough peak flows and extubation outcomes. Chest. 2003 Jul;124(1):262-8. doi: 10.1378/chest.124.1.262.
- Su WL, Chen YH, Chen CW, Yang SH, Su CL, Perng WC, Wu CP, Chen JH. Involuntary cough strength and extubation outcomes for patients in an ICU. Chest. 2010 Apr;137(4):777-82. doi: 10.1378/chest.07-2808. Epub 2010 Jan 22.
- Macintyre NR. Evidence-based assessments in the ventilator discontinuation process. Respir Care. 2012 Oct;57(10):1611-8. doi: 10.4187/respcare.02055.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
29 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
29 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRO-2017-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .