Korrelasjon av to metoder for måling av hostetoppstrøm hos intuberte pasienter (COUGH-ICU)
30. januar 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Korrelasjon av hostetoppmåling ved hjelp av et elektronisk håndholdt spirometer koblet til endotrakealtuben og med ventilasjonsstrømmåler for intensivavdelingen.
Cough Peak Flow (CPF) ser ut til å være et effektivt verktøy for å vurdere hostekapasiteten for den ventilerte pasienten på intensivavdelingen (ICU). CPF kan brukes i ventilatoravvenningsprosessen, som gjenspeiler beskyttelseskapasiteten for øvre luftveier.
CPF krever frakobling av pasienten fra ICU-ventilatoren, tilleggsmateriale (håndholdt spirometer, antibakterielt filter) og en utmerket synkronisering mellom den spesialiserte omsorgspersonen og pasienten.
Vi hadde som mål at CPF med ventilatorens innebygde strømningsmåler er korrelert med CPF ved å bruke en håndholdt strømningsmåler koblet til endotrakealtuben.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
62
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Orléans, Frankrike, 45000
- CHR d'Orléans
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritisk syke pasienter som gjennomgår invasiv mekanisk ventilasjon, tilstrekkelig våkne og samarbeidsvillige til å bli vurdert for deres hostestyrke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Mekanisk ventilert pasient > 24 timer
- Avvenningsventilasjonsfase (PEEP < 9 cmH2O og Support < 15 cm H2O)
- Richmond Agitation Sedation Skala mellom -1 og +1
- Pasientens samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Bronkospasme
- FiO2 > 70 %
- Thoraxkirurgi < 7 dager
- Abdominal kirurgi < 7 dager
- Thoraxskade med ribbeinsbrudd < 21 dager
- Pneumotoraks < 24 timer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
hoste toppstrømmåling
Alle påmeldte pasienter vil gjennomgå måling av maksimal hostestrøm ved hjelp av to metoder, dvs. ved hjelp av et håndholdt elektronisk spirometer, og ved bruk av ventilatorstrømningsmåler, i en randomisert rekkefølge.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonskoeffisient for de to CPF-vurderingsmetodene, på ekstubasjonsdagen
Tidsramme: Innen 1 time før mekanisk ventilasjonsavslutning (ekstubering)
|
Korrelasjonskoeffisient for de to CPF-vurderingsmetodene, på ekstubasjonsdagen
|
Innen 1 time før mekanisk ventilasjonsavslutning (ekstubering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diskriminerende kraft av CPF for å forutsi vellykket avvenning av mekanisk ventilasjon, dvs. ingen reintubering innen 72 timer etter ekstubering, eller mislykket avvenning.
Tidsramme: Under mekanisk ventilasjon til 72 timer etter ekstubering
|
Terskler for CPF vil bli testet som prediktorer for avvenningssuksess
|
Under mekanisk ventilasjon til 72 timer etter ekstubering
|
|
Vurder korrelasjonen mellom CPF og lengden på mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Under mekanisk ventilasjon til 72 timer etter ekstubering
|
Vurder korrelasjonen mellom CPF og lengden på mekanisk ventilasjon
|
Under mekanisk ventilasjon til 72 timer etter ekstubering
|
|
3. Sammenheng mellom de to CPF-vurderingsmetodene dagene før ekstubering
Tidsramme: Under mekanisk ventilasjon til 72 timer etter ekstubering
|
3. Sammenheng mellom de to CPF-vurderingsmetodene dagene før ekstubering
|
Under mekanisk ventilasjon til 72 timer etter ekstubering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Thille AW, Richard JC, Brochard L. The decision to extubate in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1294-302. doi: 10.1164/rccm.201208-1523CI.
- Smina M, Salam A, Khamiees M, Gada P, Amoateng-Adjepong Y, Manthous CA. Cough peak flows and extubation outcomes. Chest. 2003 Jul;124(1):262-8. doi: 10.1378/chest.124.1.262.
- Su WL, Chen YH, Chen CW, Yang SH, Su CL, Perng WC, Wu CP, Chen JH. Involuntary cough strength and extubation outcomes for patients in an ICU. Chest. 2010 Apr;137(4):777-82. doi: 10.1378/chest.07-2808. Epub 2010 Jan 22.
- Macintyre NR. Evidence-based assessments in the ventilator discontinuation process. Respir Care. 2012 Oct;57(10):1611-8. doi: 10.4187/respcare.02055.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. desember 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
29. august 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
29. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHRO-2017-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Respiratorisk insuffisiens
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåDe Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...FullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina