此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

插管患者咳嗽峰流量测量的两种方法的相关性 (COUGH-ICU)

2019年1月30日更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans

连接到气管插管的电子手持式肺活量计和重症监护病房呼吸机流量计测量咳嗽峰值流量的相关性。

咳嗽峰流量 (CPF) 似乎是评估重症监护病房 (ICU) 通气患者咳嗽能力的有效工具。 CPF可用于呼吸机脱机过程，反映上呼吸道保护能力。

CPF 需要断开患者与 ICU 呼吸机、补充材料（手持式肺活量计、抗菌过滤器）的连接，以及专业护理人员与患者之间的良好同步。

我们的目标是将带有呼吸机内置流量计的 CPF 与使用连接到气管插管的手持式流量计的 CPF 相关联。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Orléans、法国、45000
    - CHR d'Orléans

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受有创机械通气的危重病人，清醒且合作，可以评估他们的咳嗽强度。

描述

纳入标准：

年龄 > 18 岁
机械通气患者 > 24 小时
脱机呼吸机阶段（PEEP < 9 cmH2O 和支持 < 15 cm H2O）
里士满躁动镇静量表介于 -1 和 +1 之间
患者同意参与

排除标准：

孕妇
支气管痉挛
氧浓度 > 70%
胸外科 < 7 天
腹部手术 < 7 天
伴有肋骨骨折的胸部损伤 < 21 天
气胸 < 24 小时

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
咳嗽峰流量测量所有登记的患者将通过两种方法测量咳嗽峰值流量，即使用手持式电子肺活量计和使用呼吸机流量计，随机顺序。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
拔管日两种 CPF 评估方法的相关系数大体时间：机械通气终止（拔管）前1小时内	拔管日两种 CPF 评估方法的相关系数	机械通气终止（拔管）前1小时内

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
CPF 预测机械通气成功脱机的判别力，即拔管后 72 小时内没有再插管，或脱机不成功。大体时间：机械通气期间至拔管后 72 小时	CPF 的阈值将作为断奶成功的预测指标进行测试	机械通气期间至拔管后 72 小时
评估 CPF 与机械通气时间的相关性大体时间：机械通气期间至拔管后 72 小时	评估 CPF 与机械通气时间的相关性	机械通气期间至拔管后 72 小时
3.拔管前几天两种CPF评估方法的相关性大体时间：机械通气期间至拔管后 72 小时	3.拔管前几天两种CPF评估方法的相关性	机械通气期间至拔管后 72 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月8日

初级完成 (实际的)

2018年8月29日

研究完成 (实际的)

2018年8月29日

研究注册日期

首次提交

2017年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月24日

首次发布 (实际的)

2017年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月30日

最后验证

2019年1月1日