Correlación de dos métodos para medir el flujo máximo de tos en pacientes intubados (COUGH-ICU)
30 de enero de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Correlación de la medición del flujo máximo de tos por un espirómetro portátil electrónico conectado al tubo endotraqueal y por el medidor de flujo del ventilador de la unidad de cuidados intensivos.
Cough Peak Flow (CPF) parece ser una herramienta eficiente para evaluar la capacidad de tos para el paciente ventilado en la unidad de cuidados intensivos (UCI). El CPF se puede utilizar en el proceso de destete del ventilador, ya que refleja la capacidad de protección de las vías respiratorias superiores.
La CPF requiere la desconexión del paciente del ventilador de la UCI, material complementario (espirómetro de mano, filtro antibacteriano) y una excelente sincronización entre el cuidador especializado y el paciente.
Nuestro objetivo era que la CPF con el medidor de flujo incorporado del ventilador se correlacionara con la CPF usando un medidor de flujo portátil conectado al tubo endotraqueal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Orléans, Francia, 45000
- CHR d'Orléans
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en estado crítico sometidos a ventilación mecánica invasiva, lo suficientemente despiertos y cooperativos para evaluar la fuerza de la tos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Paciente ventilado mecánicamente > 24 horas
- Fase de destete del ventilador (PEEP < 9 cmH2O y Soporte < 15 cmH2O)
- Escala de Sedación por Agitación de Richmond entre -1 y +1
- Acuerdo del paciente para participar
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- broncoespasmo
- FiO2 > 70%
- Cirugía torácica < 7 días
- Cirugía abdominal < 7 días
- Lesión torácica con fractura de costilla < 21 días
- Neumotórax < 24 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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medición del flujo máximo de tos
Todos los pacientes inscritos se someterán a la medición del flujo máximo de tos mediante dos métodos, es decir, utilizando un espirómetro electrónico portátil y utilizando el medidor de flujo del ventilador, en un orden aleatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coeficiente de correlación para los dos métodos de evaluación del CPF, el día de la extubación
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora antes de la finalización de la ventilación mecánica (extubación)
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Coeficiente de correlación para los dos métodos de evaluación del CPF, el día de la extubación
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Dentro de 1 hora antes de la finalización de la ventilación mecánica (extubación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Poder discriminatorio de CPF para predecir el destete exitoso de la ventilación mecánica, es decir, no reintubación dentro de las 72 horas posteriores a la extubación o destete fallido.
Periodo de tiempo: Durante la ventilación mecánica hasta 72 horas post extubación
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Los umbrales de CPF se probarán como predictores del éxito del destete
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Durante la ventilación mecánica hasta 72 horas post extubación
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Evaluar la correlación entre CPF y la duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Durante la ventilación mecánica hasta 72 horas post extubación
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Evaluar la correlación entre CPF y la duración de la ventilación mecánica
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Durante la ventilación mecánica hasta 72 horas post extubación
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3. Correlación entre los dos métodos de evaluación del CPF los días previos a la extubación
Periodo de tiempo: Durante la ventilación mecánica hasta 72 horas post extubación
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3. Correlación entre los dos métodos de evaluación del CPF los días previos a la extubación
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Durante la ventilación mecánica hasta 72 horas post extubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Thille AW, Richard JC, Brochard L. The decision to extubate in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1294-302. doi: 10.1164/rccm.201208-1523CI.
- Smina M, Salam A, Khamiees M, Gada P, Amoateng-Adjepong Y, Manthous CA. Cough peak flows and extubation outcomes. Chest. 2003 Jul;124(1):262-8. doi: 10.1378/chest.124.1.262.
- Su WL, Chen YH, Chen CW, Yang SH, Su CL, Perng WC, Wu CP, Chen JH. Involuntary cough strength and extubation outcomes for patients in an ICU. Chest. 2010 Apr;137(4):777-82. doi: 10.1378/chest.07-2808. Epub 2010 Jan 22.
- Macintyre NR. Evidence-based assessments in the ventilator discontinuation process. Respir Care. 2012 Oct;57(10):1611-8. doi: 10.4187/respcare.02055.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de diciembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
29 de agosto de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
29 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRO-2017-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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