- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03357198
Két módszer korrelációja a köhögési csúcsáramlás mérésére intubált betegeknél (COUGH-ICU)
A köhögési csúcsáramlás mérésének összefüggése az endotracheális csőhöz csatlakoztatott elektronikus kézi spirométerrel és az intenzív osztály lélegeztetőgépes áramlásmérőjével.
A Cough Peak Flow (CPF) hatékony eszköznek tűnik az intenzív osztályon (ICU) lélegeztetett páciens köhögési kapacitásának felmérésére. A CPF használható a lélegeztetőgép elválasztási folyamatában, tükrözve a felső légutak védőképességét.
A CPF megköveteli a páciens leválasztását az intenzív osztály lélegeztetőgépéről, kiegészítő anyagokat (kézi spirométer, antibakteriális szűrő), valamint kiváló szinkronizálást a szakápoló és a páciens között.
Célunk volt, hogy a CPF a lélegeztetőgépbe épített áramlásmérővel korreláljon a CPF-vel az endotracheális csőhöz csatlakoztatott kézi áramlásmérő segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Orléans, Franciaország, 45000
- CHR d'Orléans
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Mechanikusan lélegeztetett beteg > 24 óra
- Elválasztási lélegeztetőgép fázis (PEEP < 9 cmH2O és támogatás < 15 cm H2O)
- Richmond Agitation szedációs skála -1 és +1 között
- A páciens beleegyezése a részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Bronchospasmus
- FiO2 > 70%
- Mellkasi műtét < 7 nap
- Hasi műtét < 7 nap
- Mellkasi sérülés bordatöréssel < 21 nap
- Pneumothorax < 24 óra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
köhögési csúcsáramlás mérése
Minden beiratkozott betegnél véletlenszerű sorrendben megmérik a köhögés csúcsáramlását két módszerrel, azaz kézi elektronikus spirométerrel és lélegeztetőgépes áramlásmérővel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A két CPF értékelési módszer korrelációs együtthatója, az extubálás napján
Időkeret: A gépi lélegeztetés befejezése (extubáció) előtt 1 órán belül
|
A két CPF értékelési módszer korrelációs együtthatója, az extubálás napján
|
A gépi lélegeztetés befejezése (extubáció) előtt 1 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CPF megkülönböztető ereje a mechanikus lélegeztetés sikeres leszoktatásának előrejelzésére, azaz az extubálás utáni 72 órán belüli reintubáció hiányára vagy a sikertelen leszoktatásra.
Időkeret: A gépi lélegeztetés során az extubálást követő 72 óráig
|
A CPF küszöbértékeit tesztelik az elválasztás sikerének előrejelzőjeként
|
A gépi lélegeztetés során az extubálást követő 72 óráig
|
|
Értékelje a CPF és a gépi szellőztetés hossza közötti összefüggést
Időkeret: A gépi lélegeztetés során az extubálást követő 72 óráig
|
Értékelje a CPF és a gépi szellőztetés hossza közötti összefüggést
|
A gépi lélegeztetés során az extubálást követő 72 óráig
|
|
3. Korreláció a két CPF értékelési módszer között az extubálás előtti napokban
Időkeret: A gépi lélegeztetés során az extubálást követő 72 óráig
|
3. Korreláció a két CPF értékelési módszer között az extubálás előtti napokban
|
A gépi lélegeztetés során az extubálást követő 72 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Thille AW, Richard JC, Brochard L. The decision to extubate in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1294-302. doi: 10.1164/rccm.201208-1523CI.
- Smina M, Salam A, Khamiees M, Gada P, Amoateng-Adjepong Y, Manthous CA. Cough peak flows and extubation outcomes. Chest. 2003 Jul;124(1):262-8. doi: 10.1378/chest.124.1.262.
- Su WL, Chen YH, Chen CW, Yang SH, Su CL, Perng WC, Wu CP, Chen JH. Involuntary cough strength and extubation outcomes for patients in an ICU. Chest. 2010 Apr;137(4):777-82. doi: 10.1378/chest.07-2808. Epub 2010 Jan 22.
- Macintyre NR. Evidence-based assessments in the ventilator discontinuation process. Respir Care. 2012 Oct;57(10):1611-8. doi: 10.4187/respcare.02055.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHRO-2017-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .