苦痛のバロメーター: 対面インタビューか、それとも書面による自己申告アンケートか?

目的：

この研究では、DB の書面によるバリアントとインタビューによるバリアントが、同じ乳癌患者で異なる結果を明らかにするかどうかを疑問視しています。

参加者：

参加者は、研究の約 3 年前に診断を受けた女性の乳がん患者でした。 Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) では、30 人の患者がフォローアップ ケアを受けました。 さらに 29 人の患者が KLIMOP 研究に含まれ、ベルギーの 3 つの病院 (ZOL、ルーヴェン大学病院、Jessa Ziekenhuis) で募集されました。 患者は、臨床診療または KLIMOP 研究のいずれかを通じて含まれていました。 参加するすべての患者は、オランダ語を読んで理解できる必要があり、インフォームド コンセントに署名する必要がありました。 合計で、59 人の患者が研究に参加しました。

データ収集：

対面インタビューの 2 週間後、乳癌患者には、DB の書面版と口頭版の違いを評価するために、DB アンケートの書面版と前払いの封筒が提供されます。

データ管理：

データ収集とデータ入力は、PI と補助データ マネージャーによって行われます。 すべての患者データは暗号化され、匿名化されます。 他のすべての著者は、研究のコード化されたデータ (統計レポートと表を含む) に完全にアクセスでき、データの完全性とデータ分析の正確性について責任を負うことができます。

統計分析 カイ二乗検定、精度、およびカッパ統計を実行して、インタビューとアンケートの間で DB の二分された結果を比較しました。 さらに、対応のある t 検定を適用して、CCS と DT のインタビューとアンケートから得られた平均スコアを比較しました。

倫理：

この研究は、進行中の KLIMOP 研究の一部であり、ZOL の現在の臨床診療です。 この研究は、医療倫理委員会 S52097 / ML6279 (ルーヴェン大学病院) の修正により KLIMOP 研究に追加され、新しい研究プロトコルが ZOL 16/050U の医療倫理委員会に提出され、承認されました。