Nødbarometeret: Ansikt-til-ansikt-intervjuer eller skriftlige selvrapporteringsspørreskjemaer?

Objektiv:

Denne studien stiller spørsmål ved om de skriftlige og intervjuvariantene av DB viser ulike resultater hos de samme pasientene med brystkreft.

Deltakere:

Deltakerne var kvinnelige brystkreftpasienter som fikk sin diagnose omtrent tre år før studien. Tretti pasienter fikk oppfølging i Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL). Ytterligere tjueni pasienter ble inkludert i KLIMOP-studien og rekruttert ved tre belgiske sykehus (ZOL, Universitetssykehuset Leuven, Jessa Ziekenhuis). Pasienter ble inkludert enten gjennom klinisk praksis eller KLIMOP-studien. Alle deltakende pasienter måtte kunne lese og forstå nederlandsk og signerte informert samtykke. Totalt deltok 59 pasienter i studien.

Datainnsamling:

To uker etter ansikt-til-ansikt-intervjuet vil pasienter med brystkreft få en skriftlig versjon av DB-spørreskjemaet sammen med en forhåndsbetalt konvolutt for å evaluere forskjellene i skriftlig og muntlig versjon av DB.

Dataledelse:

Datainnsamling og dataregistrering vil bli utført av PI og en assisterende dataansvarlig. Alle pasientdata vil bli kodet og anonymisert. Alle andre forfattere vil ha full tilgang til de kodede dataene (inkludert statistiske rapporter og tabeller) i studien og vil kunne ta ansvar for integriteten til dataene og nøyaktigheten til dataanalysen.

Statistisk analyse En kjikvadrattest, nøyaktighet og kappa-statistikk ble utført for å sammenligne de dikotomiserte resultatene av DB mellom intervjuene og spørreskjemaene. Videre ble parede t-tester brukt for å sammenligne gjennomsnittsskårene fra intervju og spørreskjema for CCS og for DT.

Etikk:

Denne studien er en del av den pågående KLIMOP-studien og gjeldende klinisk praksis av ZOL. Studien ble lagt til i KLIMOP-studien gjennom en endring av Medical Ethics Committee S52097 / ML6279 (University Hospital Leuven) og en ny studieprotokoll ble sendt til og godkjent av Medical Ethics Committee av ZOL 16/050U.