고통-바로미터: 대면 인터뷰 또는 서면 자기 보고 설문지?

목적:

이 연구는 DB의 서면 및 인터뷰 변형이 동일한 유방암 환자에서 다른 결과를 나타내는지 질문합니다.

참가자들:

참가자는 연구 약 3년 전에 진단을 받은 여성 유방암 환자였습니다. 30명의 환자가 Ziekenhuis Oost-Limburg(ZOL)에서 후속 치료를 받았습니다. 추가로 29명의 환자가 KLIMOP 연구에 포함되었고 3개의 벨기에 병원(ZOL, University Hospital Leuven, Jessa Ziekenhuis)에 모집되었습니다. 환자는 임상 실습 또는 KLIMOP 연구를 통해 포함되었습니다. 참여하는 모든 환자는 네덜란드어를 읽고 이해할 수 있어야 하며 정보에 입각한 동의서에 서명해야 했습니다. 총 59명의 환자가 연구에 참여했습니다.

데이터 수집:

대면 인터뷰 2주 후, 유방암 환자에게는 DB의 서면 버전과 구두 버전의 차이를 평가하기 위해 선불 봉투와 함께 DB 설문지의 서면 버전이 제공됩니다.

데이터 관리:

데이터 수집 및 데이터 입력은 PI와 보조 데이터 관리자가 수행합니다. 모든 환자 데이터는 암호화되고 익명화됩니다. 다른 모든 저자는 연구에서 코딩된 데이터(통계 보고서 및 표 포함)에 대한 전체 액세스 권한을 가지며 데이터의 무결성 및 데이터 분석의 정확성에 대한 책임을 질 수 있습니다.

통계 분석 인터뷰와 설문지의 이분화된 DB 결과를 비교하기 위해 카이제곱 검정, 정확도, 카파 통계를 수행하였다. 또한 CCS와 DT에 대한 인터뷰와 설문지에서 얻은 평균 점수를 비교하기 위해 paired t-test를 적용했습니다.

윤리학:

이 연구는 현재 진행 중인 KLIMOP 연구 및 ZOL의 현재 임상 실습의 일부입니다. 이 연구는 의료 윤리 위원회 S52097/ML6279(루벤 대학 병원)에 대한 수정을 통해 KLIMOP 연구에 추가되었으며 새로운 연구 프로토콜이 ZOL 16/050U의 의료 윤리 위원회에 제출되어 승인되었습니다.