El barómetro de la angustia: ¿entrevistas cara a cara o cuestionarios de autoinforme escrito?
Entrevistas cara a cara o cuestionarios escritos de autoinforme: el barómetro de angustia como instrumento de cribado de quejas psicosociales en pacientes con cáncer de mama
El cáncer de mama es el cáncer más prevalente entre las mujeres en todo el mundo [1]. 5 años después del diagnóstico, sobrevive hasta el 87%. Un grupo sustancial de estos sobrevivientes reportan un funcionamiento físico, psicosocial y cognitivo reducido. Por lo tanto, es cada vez más importante evaluar la angustia, tanto durante como después del tratamiento. El Distress Barometer (DB) es un instrumento de detección breve y válido, que se utiliza para detectar niveles elevados de angustia en pacientes con cáncer. Se puede utilizar en un cuestionario de autoinforme o en un formato de entrevista.
Aunque el DB se usa de diferentes maneras, no está claro si ambos métodos de evaluación generarían resultados similares y qué formato es el más adecuado para representar el nivel real de angustia. La literatura existente sobre el DB carece de una descripción sistemática de la relación entre el método de evaluación y las respuestas de los pacientes. Este estudio cuestiona si las variantes escrita y de entrevista del DB revelan resultados diferentes en las mismas pacientes con cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo:
Este estudio cuestiona si las variantes escrita y de entrevista del DB revelan resultados diferentes en las mismas pacientes con cáncer de mama.
Participantes:
Las participantes eran mujeres con cáncer de mama que recibieron su diagnóstico unos tres años antes del estudio. Treinta pacientes recibieron atención de seguimiento en Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL). Se incluyeron veintinueve pacientes adicionales en el estudio KLIMOP y se reclutaron en tres hospitales belgas (ZOL, University Hospital Leuven, Jessa Ziekenhuis). Los pacientes se incluyeron a través de la práctica clínica o del estudio KLIMOP. Todos los pacientes participantes debían poder leer y comprender holandés y firmar un consentimiento informado. En total, 59 pacientes participaron en el estudio.
Recopilación de datos:
Dos semanas después de la entrevista presencial, a las pacientes con cáncer de mama se les proporcionará una versión escrita del cuestionario DB junto con un sobre prepago para evaluar las diferencias en las versiones escrita y oral del DB.
Gestión de datos:
La recopilación de datos y las entradas de datos serán realizadas por el PI y un administrador de datos asistente. Todos los datos de los pacientes serán codificados y anonimizados. Todos los demás autores tendrán pleno acceso a los datos codificados (incluidos los informes estadísticos y las tablas) del estudio y podrán asumir la responsabilidad de la integridad de los datos y la precisión del análisis de datos.
Análisis estadístico Se realizaron pruebas de chi-cuadrado, precisión y estadístico kappa para comparar los resultados dicotomizados de la BD entre las entrevistas y los cuestionarios. Además, se aplicaron pruebas t pareadas para comparar las puntuaciones medias provenientes de la entrevista y el cuestionario para el CCS y para el DT.
Ética:
Este estudio es parte del estudio KLIMOP en curso y la práctica clínica actual de ZOL. El estudio se agregó al estudio KLIMOP a través de una enmienda al Comité de Ética Médica S52097 / ML6279 (University Hospital Leuven) y un nuevo protocolo de estudio fue presentado y aprobado por el Comité de Ética Médica de ZOL 16/050U.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de mama, diagnosticado hace 3 años
Criterio de exclusión:
- demencia
- sin dominio completo del holandés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordancia de angustia entre la forma escrita y oral del cuestionario 'Barómetro de angustia'.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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concordancia entre diferentes métodos de evaluación del barómetro de socorro
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Marjan van den Akker, PhD, KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Katholieke Universiteit Leuven
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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