Le baromètre de la détresse : entretiens en face à face ou questionnaires écrits d'auto-évaluation ?
Entretiens en face-à-face ou questionnaires écrits d'auto-évaluation : le baromètre de la détresse comme instrument de dépistage des plaintes psychosociales chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Le cancer du sein est le cancer le plus répandu chez les femmes dans le monde [1]. 5 ans après le diagnostic, jusqu'à 87% survivent. Un groupe important de ces survivants rapporte un fonctionnement physique, psychosocial et cognitif réduit. Par conséquent, il est de plus en plus important de dépister la détresse, à la fois pendant et après le traitement. Le baromètre de détresse (DB) est un instrument de dépistage court et valide, utilisé pour détecter des niveaux élevés de détresse chez les patients atteints de cancer. Il peut être utilisé soit dans un questionnaire d'auto-évaluation, soit dans un format d'entretien.
Bien que le DB soit utilisé de différentes manières, il n'est pas clair si les deux méthodes d'évaluation généreraient des résultats similaires, et quel format est le plus approprié pour représenter le niveau réel de détresse. La littérature existante sur le DB manque d'une description systématique de la relation entre la méthode d'évaluation et les réponses des patients. Cette étude se demande si les variantes écrites et interviewées du DB révèlent des résultats différents chez les mêmes patientes atteintes d'un cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif:
Cette étude se demande si les variantes écrites et interviewées du DB révèlent des résultats différents chez les mêmes patientes atteintes d'un cancer du sein.
Intervenants :
Les participantes étaient des patientes atteintes d'un cancer du sein qui avaient reçu leur diagnostic environ trois ans avant l'étude. Trente patients ont reçu des soins de suite au Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL). Vingt-neuf patients supplémentaires ont été inclus dans l'étude KLIMOP et recrutés dans trois hôpitaux belges (ZOL, Hôpital universitaire de Louvain, Jessa Ziekenhuis). Les patients ont été inclus via la pratique clinique ou l'étude KLIMOP. Tous les patients participants devaient pouvoir lire et comprendre le néerlandais et signer un consentement éclairé. Au total, 59 patients ont participé à l'étude.
Collecte de données:
Deux semaines après l'entretien en face-à-face, les patientes atteintes d'un cancer du sein recevront une version écrite du questionnaire DB ainsi qu'une enveloppe prépayée afin d'évaluer les différences entre les versions écrite et orale du DB.
Gestion de données:
La collecte et la saisie des données seront effectuées par le PI et un gestionnaire de données adjoint. Toutes les données des patients seront codées et anonymisées. Tous les autres auteurs auront un accès complet aux données codées (y compris les rapports statistiques et les tableaux) de l'étude et pourront assumer la responsabilité de l'intégrité des données et de l'exactitude de l'analyse des données.
Analyse statistique Un test du chi carré, la précision et la statistique kappa ont été réalisés pour comparer les résultats dichotomisés de la DB entre les entretiens et les questionnaires. De plus, des tests t appariés ont été appliqués pour comparer les scores moyens provenant de l'entretien et du questionnaire pour le CCS et pour le DT.
Éthique:
Cette étude fait partie de l'étude KLIMOP en cours et de la pratique clinique actuelle de ZOL. L'étude a été ajoutée à l'étude KLIMOP par un amendement au comité d'éthique médicale S52097 / ML6279 (Hôpital universitaire de Louvain) et un nouveau protocole d'étude a été soumis et approuvé par le comité d'éthique médicale de ZOL 16/050U.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- cancer du sein, diagnostiqué il y a 3 ans
Critère d'exclusion:
- démence
- aucune maîtrise approfondie du néerlandais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concordance de détresse entre la forme écrite et orale du questionnaire 'Baromètre de détresse'.
Délai: 2 semaines
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accord entre les différentes méthodes d'évaluation du baromètre de détresse
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Marjan van den Akker, PhD, KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Katholieke Universiteit Leuven
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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