Hätäbarometri: kasvokkain haastattelut vai kirjalliset itseraportointikyselyt?
Henkilökohtaiset haastattelut tai kirjalliset itseraportointikyselyt: Ahdistusbarometri rintasyöpäpotilaiden psykososiaalisten valitusten seulontavälineenä
Rintasyöpä on maailman yleisin naisten syöpä [1]. 5 vuotta diagnoosin jälkeen jopa 87 % jää henkiin. Huomattava ryhmä näistä selviytyneistä ilmoittaa heikentyneen fyysisen, psykososiaalisen ja kognitiivisen toiminnan. Siksi on yhä tärkeämpää seuloa ahdistusta sekä hoidon aikana että sen jälkeen. Distress Barometer (DB) on kelvollinen, lyhyt seulontalaite, jota käytetään havaitsemaan kohonnut ahdistustaso syöpäpotilailla. Sitä voidaan käyttää joko itseraportoivassa kyselyssä tai haastattelumuodossa.
Vaikka tietokantaa käytetään eri tavoin, jää epäselväksi, tuottaisivatko molemmat arviointimenetelmät samanlaisia tuloksia ja mikä muoto on sopivin kuvaamaan todellista hätätasoa. Nykyisestä DB:tä koskevasta kirjallisuudesta puuttuu systemaattinen kuvaus arviointimenetelmän ja potilaiden vasteiden välisestä suhteesta. Tämä tutkimus kyseenalaistaa, paljastavatko DB:n kirjalliset ja haastattelumuunnokset erilaisia tuloksia samoilla rintasyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Tämä tutkimus kyseenalaistaa, paljastavatko DB:n kirjalliset ja haastattelumuunnokset erilaisia tuloksia samoilla rintasyöpäpotilailla.
Osallistujat:
Osallistujat olivat naispuolisia rintasyöpäpotilaita, jotka saivat diagnoosinsa noin kolme vuotta ennen tutkimusta. Kolmekymmentä potilasta sai jatkohoitoa Ziekenhuis Oost-Limburgissa (ZOL). Lisäksi 29 potilasta otettiin mukaan KLIMOP-tutkimukseen ja rekrytoitiin kolmeen belgialaiseen sairaalaan (ZOL, Leuvenin yliopistollinen sairaala, Jessa Ziekenhuis). Potilaat otettiin mukaan joko kliinisen käytännön tai KLIMOP-tutkimuksen kautta. Kaikkien osallistuvien potilaiden oli kyettävä lukemaan ja ymmärtämään hollantia ja heidän oli allekirjoitettava tietoinen suostumus. Kaikkiaan tutkimukseen osallistui 59 potilasta.
Tiedonkeruu:
Kaksi viikkoa kasvokkain haastattelun jälkeen rintasyöpäpotilaille toimitetaan kirjallinen versio DB-kyselystä yhdessä ennakkoon maksetun kirjekuoren kanssa, jotta voidaan arvioida eroja DB:n kirjallisissa ja suullisissa versioissa.
Tiedonhallinta:
Tietojen keräämisestä ja syöttämisestä vastaavat PI ja avustava tietovastaava. Kaikki potilastiedot koodataan ja anonymisoidaan. Kaikilla muilla kirjoittajilla on täysi pääsy koodattuihin tietoihin (mukaan lukien tilastoraportit ja taulukot) tutkimuksessa ja he voivat ottaa vastuun tietojen eheydestä ja data-analyysin tarkkuudesta.
Tilastollinen analyysi Khin-neliötesti, tarkkuus ja kappa-tilasto suoritettiin vertaamaan DB:n dikotomisoituja tuloksia haastattelujen ja kyselylomakkeiden välillä. Lisäksi parillisia t-testejä käytettiin vertaamaan haastattelusta ja kyselystä saatuja keskiarvopisteitä CCS:lle ja DT:lle.
Etiikka:
Tämä tutkimus on osa meneillään olevaa KLIMOP-tutkimusta ja ZOL:n nykyistä kliinistä käytäntöä. Tutkimus lisättiin KLIMOP-tutkimukseen lääketieteellisen eettisen komitean S52097 / ML6279 (Leuvenin yliopistollisen sairaalan) muutoksen myötä ja uusi tutkimusprotokolla toimitettiin ZOL 16/050U:n lääketieteellisen eettisen komitean hyväksymään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rintasyöpä, diagnosoitu 3 vuotta sitten
Poissulkemiskriteerit:
- dementia
- ei perusteellista hollannin kielen taitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hätäsopimus kyselylomakkeen "Distress Barometer" kirjallisen ja suullisen muodon välillä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
hätäbarometrin eri arviointimenetelmien välinen sopimus
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marjan van den Akker, PhD, KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Katholieke Universiteit Leuven
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .