Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nødbarometeret: Ansigt til ansigt-interviews eller skriftlige selvrapporteringsspørgeskemaer?

29. november 2017 opdateret af: Bert Aertgeerts, KU Leuven

Ansigt til ansigt-interviews eller skriftlige selvrapporteringsspørgeskemaer: Distress-barometeret som et screeningsinstrument for psykosociale klager hos patienter med brystkræft

Brystkræft er den mest udbredte kræftform blandt kvinder på verdensplan [1]. 5 år efter diagnosen overlever op til 87 %. En betydelig gruppe af disse overlevende rapporterer nedsat fysisk, psykosocial og kognitiv funktion. Derfor er det i stigende grad vigtigt at screene for nød, både under og efter behandlingen. Distress Barometer (DB) er et gyldigt, kort screeningsinstrument, der bruges til at påvise forhøjede niveauer af nød hos patienter med cancer. Det kan bruges enten i et selvrapporteringsspørgeskema eller i et interviewformat.

Selvom DB bruges på forskellige måder, er det stadig uklart, om begge vurderingsmetoder ville generere lignende resultater, og hvilket format der er bedst egnet til at repræsentere det faktiske nødniveau. Eksisterende litteratur om DB mangler en systematisk beskrivelse af sammenhængen mellem vurderingsmetoden og patienternes svar. Denne undersøgelse stiller spørgsmålstegn ved, om de skriftlige og interviewvarianter af DB afslører forskellige resultater hos de samme patienter med brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Objektiv:

Denne undersøgelse stiller spørgsmålstegn ved, om de skriftlige og interviewvarianter af DB afslører forskellige resultater hos de samme patienter med brystkræft.

Deltagere:

Deltagerne var kvindelige brystkræftpatienter, som fik deres diagnose omkring tre år før undersøgelsen. Tredive patienter modtog opfølgende behandling i Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL). Yderligere niogtyve patienter blev inkluderet i KLIMOP-undersøgelsen og rekrutteret på tre belgiske hospitaler (ZOL, University Hospital Leuven, Jessa Ziekenhuis). Patienterne blev inkluderet gennem enten klinisk praksis eller KLIMOP-studiet. Alle deltagende patienter skulle kunne læse og forstå hollandsk og underskrev informeret samtykke. I alt deltog 59 patienter i undersøgelsen.

Dataindsamling:

To uger efter face-to-face-interviewet vil patienter med brystkræft få en skriftlig version af DB-spørgeskemaet sammen med en forudbetalt kuvert for at vurdere forskellene i skriftlige og mundtlige versioner af DB.

Datastyring:

Dataindsamling og dataindtastning vil blive foretaget af PI og en assisterende dataansvarlig. Alle patientdata vil blive kodet og anonymiseret. Alle andre forfattere vil have fuld adgang til de kodede data (inklusive statistiske rapporter og tabeller) i undersøgelsen og vil være i stand til at tage ansvar for integriteten af ​​dataene og nøjagtigheden af ​​dataanalysen.

Statistisk analyse En chi-kvadrat-test, nøjagtighed og kappa-statistik blev udført for at sammenligne de dikotomiserede resultater af DB mellem interviewene og spørgeskemaerne. Desuden blev parrede t-tests anvendt til at sammenligne de gennemsnitlige scorer fra interview og spørgeskema for CCS og for DT.

Etik:

Denne undersøgelse er en del af det igangværende KLIMOP-studie og nuværende kliniske praksis af ZOL. Studiet blev tilføjet i KLIMOP-studiet gennem en ændring af den medicinske etiske komité S52097 / ML6279 (University Hospital Leuven), og en ny undersøgelsesprotokol blev forelagt og godkendt af den medicinske etiske komité i ZOL 16/050U.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

59

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne var kvindelige brystkræftpatienter, som fik deres diagnose omkring tre år før undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • brystkræft, diagnosticeret for 3 år siden

Ekskluderingskriterier:

  • demens
  • ingen grundig beherskelse af hollandsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nødaftale mellem skriftlig og mundtlig form af spørgeskemaet 'Nødbarometer'.
Tidsramme: 2 uger
overensstemmelse mellem forskellige vurderingsmetoder for nødbarometer
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Samarbejdspartnere

Ziekenhuis Oost-Limburg

Efterforskere

  • Studiestol: Marjan van den Akker, PhD, KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

30. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Katholieke Universiteit Leuven

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner