De Distress-barometer: face-to-face interviews of schriftelijke zelfrapportagevragenlijsten?

Objectief:

Deze studie vraagt ​​zich af of de schriftelijke en interviewvarianten van het DB verschillende resultaten laten zien bij dezelfde patiënten met borstkanker.

Deelnemers:

De deelnemers waren vrouwelijke borstkankerpatiënten bij wie de diagnose ongeveer drie jaar voor het onderzoek werd gesteld. Dertig patiënten kregen nazorg in Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL). Daarnaast werden negenentwintig patiënten opgenomen in de KLIMOP-studie en gerekruteerd in drie Belgische ziekenhuizen (ZOL, Universitair Ziekenhuis Leuven, Jessa Ziekenhuis). Patiënten werden geïncludeerd via de klinische praktijk of de KLIMOP-studie. Alle deelnemende patiënten moesten Nederlands kunnen lezen en begrijpen en een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend. In totaal namen 59 patiënten deel aan het onderzoek.

Gegevensverzameling:

Twee weken na het face-to-face interview krijgen patiënten met borstkanker een schriftelijke versie van de DB-vragenlijst samen met een vooruitbetaalde envelop om de verschillen in schriftelijke en mondelinge versies van de DB te evalueren.

Gegevensbeheer:

Het verzamelen en invoeren van gegevens wordt gedaan door de PI en een assisterende gegevensbeheerder. Alle patiëntgegevens worden gecodeerd en geanonimiseerd. Alle andere auteurs hebben volledige toegang tot de gecodeerde gegevens (inclusief statistische rapporten en tabellen) in het onderzoek en kunnen verantwoordelijkheid nemen voor de integriteit van de gegevens en de nauwkeurigheid van de gegevensanalyse.

Statistische analyse Een chikwadraattoets, nauwkeurigheid en kappa-statistiek werden uitgevoerd om de gedichotomiseerde resultaten van de DB tussen de interviews en de vragenlijsten te vergelijken. Verder werden gepaarde t-toetsen toegepast om de gemiddelde scores van het interview en de vragenlijst voor de CCS en voor de DT te vergelijken.

Ethiek:

Deze studie maakt deel uit van de lopende KLIMOP-studie en de huidige klinische praktijk van ZOL. De studie werd via een amendement aan de Medisch Ethische Commissie S52097 / ML6279 (Universitair Ziekenhuis Leuven) toegevoegd aan de KLIMOP-studie en er werd een nieuw studieprotocol voorgelegd aan en goedgekeurd door de Medisch Ethische Commissie van ZOL 16/050U.