此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

压力晴雨表:面对面访谈还是书面自我报告问卷?

2017年11月29日 更新者:Bert Aertgeerts、KU Leuven

面对面访谈或书面自我报告问卷:压力晴雨表作为乳腺癌患者心理社会投诉的筛查工具

乳腺癌是全世界女性中发病率最高的癌症[1]。确诊后 5 年,存活率高达 87%。 这些幸存者中有相当一部分报告身体、心理社会和认知功能下降。 因此,在治疗期间和之后筛查痛苦越来越重要。 痛苦晴雨表 (DB) 是一种有效的短筛查工具,用于检测癌症患者痛苦程度的升高。 它可以用于自我报告问卷或访谈形式。

尽管 DB 的使用方式不同,但尚不清楚这两种评估方法是否会产生相似的结果,以及哪种格式最适合代表实际的痛苦程度。 现有关于 DB 的文献缺乏对评估方法与患者反应之间关系的系统描述。 这项研究质疑 DB 的书面和访谈变体是否在同一位乳腺癌患者中显示出不同的结果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

客观的:

这项研究质疑 DB 的书面和访谈变体是否在同一位乳腺癌患者中显示出不同的结果。

参加者:

参与者是女性乳腺癌患者,她们在研究前大约三年接受了诊断。 30 名患者在 Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) 接受了后续护理。 另有 29 名患者被纳入 KLIMOP 研究,并在比利时的三家医院(ZOL、鲁汶大学医院、Jessa Ziekenhuis)招募。 通过临床实践或 KLIMOP 研究纳入患者。 所有参与的患者都必须能够阅读和理解荷兰语并签署知情同意书。 总共有 59 名患者参与了这项研究。

数据采集​​:

面对面访谈两周后,将为乳腺癌患者提供一份书面版的 DB 问卷和一个预付信封,以评估 DB 的书面和口头版本的差异。

数据管理:

数据收集和数据输入将由 PI 和协助数据管理员完成。 所有患者数据都将被编码和匿名化。 所有其他作者将可以完全访问研究中的编码数据(包括统计报告和表格),并将能够对数据的完整性和数据分析的准确性负责。

统计分析 进行了卡方检验、准确性和kappa 统计,以比较访谈和问卷之间数据库的二分法结果。 此外,应用配对 t 检验来比较来自 CCS 和 DT 的访谈和问卷调查的平均分数。

伦理:

该研究是正在进行的 KLIMOP 研究和 ZOL 当前临床实践的一部分。 通过对医学伦理委员会 S52097 / ML6279(鲁汶大学医院)的修正案,该研究被添加到 KLIMOP 研究中,并且新的研究方案已提交给 ZOL 16/050U 医学伦理委员会并获得批准。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

59

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者是女性乳腺癌患者,她们在研究前大约三年接受了诊断。

描述

纳入标准:

  • 乳腺癌,3年前确诊

排除标准:

  • 失智
  • 没有完全掌握荷兰语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
“遇险晴雨表”问卷的书面和口头形式之间的遇险协议。
大体时间:2周
遇险晴雨表不同评估方法之间的一致性
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 学习椅:Marjan van den Akker, PhD、KU Leuven

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年10月1日

研究完成 (实际的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月29日

首次发布 (实际的)

2017年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月29日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Katholieke Universiteit Leuven

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅