压力晴雨表:面对面访谈还是书面自我报告问卷?
面对面访谈或书面自我报告问卷:压力晴雨表作为乳腺癌患者心理社会投诉的筛查工具
乳腺癌是全世界女性中发病率最高的癌症[1]。确诊后 5 年,存活率高达 87%。 这些幸存者中有相当一部分报告身体、心理社会和认知功能下降。 因此,在治疗期间和之后筛查痛苦越来越重要。 痛苦晴雨表 (DB) 是一种有效的短筛查工具,用于检测癌症患者痛苦程度的升高。 它可以用于自我报告问卷或访谈形式。
尽管 DB 的使用方式不同,但尚不清楚这两种评估方法是否会产生相似的结果,以及哪种格式最适合代表实际的痛苦程度。 现有关于 DB 的文献缺乏对评估方法与患者反应之间关系的系统描述。 这项研究质疑 DB 的书面和访谈变体是否在同一位乳腺癌患者中显示出不同的结果。
研究概览
详细说明
客观的:
这项研究质疑 DB 的书面和访谈变体是否在同一位乳腺癌患者中显示出不同的结果。
参加者:
参与者是女性乳腺癌患者,她们在研究前大约三年接受了诊断。 30 名患者在 Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) 接受了后续护理。 另有 29 名患者被纳入 KLIMOP 研究,并在比利时的三家医院(ZOL、鲁汶大学医院、Jessa Ziekenhuis)招募。 通过临床实践或 KLIMOP 研究纳入患者。 所有参与的患者都必须能够阅读和理解荷兰语并签署知情同意书。 总共有 59 名患者参与了这项研究。
数据采集:
面对面访谈两周后,将为乳腺癌患者提供一份书面版的 DB 问卷和一个预付信封,以评估 DB 的书面和口头版本的差异。
数据管理:
数据收集和数据输入将由 PI 和协助数据管理员完成。 所有患者数据都将被编码和匿名化。 所有其他作者将可以完全访问研究中的编码数据(包括统计报告和表格),并将能够对数据的完整性和数据分析的准确性负责。
统计分析 进行了卡方检验、准确性和kappa 统计,以比较访谈和问卷之间数据库的二分法结果。 此外,应用配对 t 检验来比较来自 CCS 和 DT 的访谈和问卷调查的平均分数。
伦理:
该研究是正在进行的 KLIMOP 研究和 ZOL 当前临床实践的一部分。 通过对医学伦理委员会 S52097 / ML6279(鲁汶大学医院)的修正案,该研究被添加到 KLIMOP 研究中,并且新的研究方案已提交给 ZOL 16/050U 医学伦理委员会并获得批准。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 乳腺癌,3年前确诊
排除标准:
- 失智
- 没有完全掌握荷兰语
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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“遇险晴雨表”问卷的书面和口头形式之间的遇险协议。
大体时间:2周
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遇险晴雨表不同评估方法之间的一致性
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2周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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