大規模な腹部手術を受ける患者の術後臨床転帰に対するカロリーおよびタンパク質の妥当性の影響
2017年11月29日 更新者：Maria Isabel Toulson Davisson Correia、Federal University of Minas Gerais
手術患者における栄養療法 (TN) の役割は、文献でよく説明されており、術後合併症、入院期間、および死亡率の減少に関連しています。
カロリーとタンパク質の必要量を適切に決定することは、低栄養と高栄養を回避する TN 施設の重要なステップです。
したがって、手術後のエネルギー消費量の変化と栄養状態との関係を理解することが不可欠です。
さらに、位相角やダイナモメトリーなどのパラメーターに対する栄養療法とカロリーの妥当性についてはほとんど知られていません。
したがって、この研究の目的は、主要な腹部手術後のエネルギー消費の変化を評価し、栄養療法の可能なマーカーとして位相角とダイナモメトリーを評価することです。
エネルギー消費は、間接熱量測定によって評価されます。
機能性は、ダイナモメトリーと 6 分間の歩行テストによって評価されます。
栄養診断は、主観的な全体評価を通じて行われます。
エネルギーとタンパク質の摂取量を毎日監視し、記録します。
生体電気インピーダンスを行うことで位相角が得られます。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minas Gerais
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Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル
- 募集
- Hospital of Clinics of the University Federal of Minas Gerais
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コンタクト：
- Isabel Correia
- メール：isabel_correia@uol.com.br
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ミナスジェライス連邦大学病院で大規模な腹部手術を受ける患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 腹部の大手術のために入院した患者
- 同意書に署名する
除外基準:
- 入院期間が3日未満
- 妊娠
- 何らかの理由で間接熱量測定ができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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研究グループ
-手術前および/または手術後に栄養サポート（経腸および/または非経口栄養）を受けている手術患者
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対照群
周術期に栄養サポートを受けていない手術患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症
時間枠：手術後30日
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Dindo-Clavien プロトコルによると
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手術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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位相角
時間枠：手術前24時間、手術後3日および7日
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生体電気インピーダンスによって測定される手術後の位相角の変化
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手術前24時間、手術後3日および7日
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体組成
時間枠：手術前24時間、手術後3日および7日
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生体電気インピーダンスで測定した手術後の体組成の変化
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手術前24時間、手術後3日および7日
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栄養状態
時間枠：手術前24時間、手術後7日
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主観的総合評価（SGA）によって評価される手術後の栄養状態の変化
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手術前24時間、手術後7日
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機能状態
時間枠：手術前24時間、手術後3日および7日
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握力で評価した手術後の機能状態の変化
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手術前24時間、手術後3日および7日
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エネルギー消費
時間枠：手術後3、5、7日
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間接熱量測定による手術後のエネルギー消費量の変化
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手術後3、5、7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月19日
一次修了 (予想される)
2018年3月1日
研究の完了 (予想される)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月29日
最初の投稿 (実際)
2017年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月29日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。