Effekten av kalori- og proteintilstrekkelighet på postoperative kliniske utfall hos pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi
29. november 2017 oppdatert av: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Rollen til ernæringsterapi (TN) hos den kirurgiske pasienten er godt beskrevet i litteraturen og er assosiert med reduksjoner i postoperative komplikasjoner, lengde på sykehusopphold og dødelighet.
Adekvat bestemmelse av kalori- og proteinbehov er et viktig skritt i TN-institusjonen, og unngår hypoalimentering og hyperalimentering.
Derfor er det viktig å forstå endringene i energiforbruket etter operasjonen og dets forhold til ernæringsstatus.
I tillegg er det lite kjent om effekten av ernæringsterapi og kaloritilstrekkelighet på parametere som fasevinkel og dynamometri.
Målet med denne studien er derfor å evaluere endringene i energiforbruket etter større abdominale operasjoner og å evaluere fasevinkelen og dynamometrien som mulige markører for ernæringsterapi.
Energiforbruk vil bli vurdert ved indirekte kalorimetri.
Funksjonalitet vil bli vurdert ved hjelp av dynamometri og 6-minutters gangtest.
Ernæringsdiagnose vil bli gitt gjennom subjektiv global vurdering.
Energi- og proteininntak vil bli overvåket og registrert daglig.
Fasevinkel vil oppnås ved å utføre bioelektrisk impedans.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
- Rekruttering
- Hospital of Clinics of the University Federal of Minas Gerais
-
Ta kontakt med:
- Isabel Correia
- E-post: isabel_correia@uol.com.br
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi ved University Hospital of University Federal of Minas Gerais
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år gammel
- Pasienter innlagt for større abdominal kirurgi
- Signer samtykkeskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Lengde på sykehusopphold mindre enn 3 dager
- Svangerskap
- Pasienter som av en eller annen grunn ikke kan utføre indirekte kalorimetri
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studie gruppe
Kirurgiske pasienter som mottar ernæringsstøtte (enteral og/eller parenteral ernæring) før og/eller etter operasjonen
|
|
Kontrollgruppe
Kirurgiske pasienter uten ernæringsstøtte i den perioperative perioden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
I henhold til Dindo-Clavien-protokollen
|
30 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fasevinkel
Tidsramme: 24 timer før operasjonen, 3 og 7 dager etter operasjonen
|
Endringer i fasevinkel etter operasjon målt ved bioelektrisk impedans
|
24 timer før operasjonen, 3 og 7 dager etter operasjonen
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 24 timer før operasjonen, 3 og 7 dager etter operasjonen
|
Endringer i kroppssammensetning etter operasjon målt ved bioelektrisk impedans
|
24 timer før operasjonen, 3 og 7 dager etter operasjonen
|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: 24 timer før operasjon og 7 dager etter operasjon
|
Endringer i ernæringsstatus etter operasjonen vurdert ved subjektiv global vurdering (SGA)
|
24 timer før operasjon og 7 dager etter operasjon
|
|
Funksjonell status
Tidsramme: 24 timer før operasjonen, 3 og 7 dager etter operasjonen
|
Endringer i funksjonsstatus etter operasjonen vurdert ved håndgrepsstyrke
|
24 timer før operasjonen, 3 og 7 dager etter operasjonen
|
|
Energiforbruket
Tidsramme: 3, 5 og 7 dager etter operasjonen
|
Endringer i energiforbruk etter operasjon målt ved indirekte kalorimetri
|
3, 5 og 7 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. desember 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAAE-12279713.1.0000.5149
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .