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Impact de l'adéquation calorique et protéique sur les résultats cliniques postopératoires des patients subissant une chirurgie abdominale majeure

29 novembre 2017 mis à jour par: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Le rôle de la thérapie nutritionnelle (TN) chez le patient chirurgical est bien décrit dans la littérature et est associé à des réductions des complications postopératoires, de la durée d'hospitalisation et de la mortalité. La détermination adéquate des besoins caloriques et protéiques est une étape essentielle dans l'institution TN, évitant l'hypoalimentation et l'hyperalimentation. Ainsi, il est essentiel de comprendre l'évolution de la dépense énergétique après la chirurgie et sa relation avec l'état nutritionnel. De plus, on sait peu de choses sur l'effet de la thérapie nutritionnelle et de l'adéquation calorique sur des paramètres tels que l'angle de phase et la dynamométrie. Ainsi, l'objectif de cette étude est d'évaluer l'évolution de la dépense énergétique après des chirurgies abdominales majeures et d'évaluer l'angle de phase et la dynamométrie comme marqueurs possibles de la nutrithérapie. Les dépenses énergétiques seront évaluées par calorimétrie indirecte. La fonctionnalité sera évaluée au moyen d'une dynamométrie et d'un test de marche de 6 minutes. Le diagnostic nutritionnel sera donné par une évaluation globale subjective. L'apport énergétique et protéique sera surveillé et enregistré quotidiennement. L'angle de phase sera obtenu en réalisant une impédance bioélectrique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil
        • Recrutement
        • Hospital of Clinics of the University Federal of Minas Gerais
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie abdominale majeure à l'hôpital universitaire de l'université fédérale de Minas Gerais

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Patients admis pour chirurgie abdominale majeure
  • Signez le formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • Durée d'hospitalisation inférieure à 3 jours
  • Grossesse
  • Patients qui, pour une raison quelconque, ne peuvent pas effectuer de calorimétrie indirecte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'étude
Patients chirurgicaux recevant un soutien nutritionnel (nutrition entérale et/ou parentérale) avant et/ou après la chirurgie
Groupe de contrôle
Patients chirurgicaux sans soutien nutritionnel pendant la période périopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires
Délai: 30 jours après la chirurgie
Selon le protocole Dindo-Clavien
30 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle de phase
Délai: 24 heures avant la chirurgie, 3 et 7 jours après la chirurgie
Changements d'angle de phase après la chirurgie, mesurés par l'impédance bioélectrique
24 heures avant la chirurgie, 3 et 7 jours après la chirurgie
La composition corporelle
Délai: 24 heures avant la chirurgie, 3 et 7 jours après la chirurgie
Changements dans la composition corporelle après la chirurgie tels que mesurés par l'impédance bioélectrique
24 heures avant la chirurgie, 3 et 7 jours après la chirurgie
L'état nutritionnel
Délai: 24 heures avant la chirurgie et 7 jours après la chirurgie
Modifications de l'état nutritionnel après la chirurgie telles qu'évaluées par l'évaluation globale subjective (SGA)
24 heures avant la chirurgie et 7 jours après la chirurgie
État fonctionnel
Délai: 24 heures avant la chirurgie, 3 et 7 jours après la chirurgie
Changements de l'état fonctionnel après la chirurgie, évalués par la force de préhension de la main
24 heures avant la chirurgie, 3 et 7 jours après la chirurgie
Dépenses d'énergie
Délai: 3, 5 et 7 jours après la chirurgie
Évolution de la dépense énergétique après chirurgie mesurée par calorimétrie indirecte
3, 5 et 7 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2017

Première publication (Réel)

30 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAAE-12279713.1.0000.5149

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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