Impatto dell'adeguatezza calorica e proteica sugli esiti clinici postoperatori dei pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore
29 novembre 2017 aggiornato da: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Il ruolo della terapia nutrizionale (TN) nel paziente chirurgico è ben descritto in letteratura ed è associato alla riduzione delle complicanze postoperatorie, della durata della degenza ospedaliera e della mortalità.
Un'adeguata determinazione del fabbisogno calorico e proteico è un passo essenziale nell'istituzione del TN, evitando l'ipoalimentazione e l'iperalimentazione.
Pertanto, è essenziale comprendere i cambiamenti nel dispendio energetico dopo l'intervento chirurgico e la sua relazione con lo stato nutrizionale.
Inoltre, si sa poco sull'effetto della terapia nutrizionale e dell'adeguatezza calorica su parametri come l'angolo di fase e la dinamometria.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio è valutare i cambiamenti nel dispendio energetico dopo importanti interventi chirurgici addominali e valutare l'angolo di fase e la dinamometria come possibili marker della terapia nutrizionale.
Il dispendio energetico sarà valutato mediante calorimetria indiretta.
La funzionalità sarà valutata mediante dinamometria e test del cammino di 6 minuti.
La diagnosi nutrizionale sarà data attraverso una valutazione globale soggettiva.
L'apporto energetico e proteico sarà monitorato e registrato giornalmente.
L'angolo di fase sarà ottenuto misurando l'impedenza bioelettrica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile
- Reclutamento
- Hospital of Clinics of the University Federal of Minas Gerais
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Contatto:
- Isabel Correia
- Email: isabel_correia@uol.com.br
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore presso l'Ospedale Universitario dell'Università Federale di Minas Gerais
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni
- Pazienti ricoverati per chirurgia addominale maggiore
- Firma il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Durata della degenza ospedaliera inferiore a 3 giorni
- Gravidanza
- Pazienti che, per qualsiasi motivo, non possono eseguire la calorimetria indiretta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di studio
Pazienti chirurgici che ricevono supporto nutrizionale (nutrizione enterale e/o parenterale) prima e/o dopo l'intervento chirurgico
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Gruppo di controllo
Pazienti chirurgici senza supporto nutrizionale durante il periodo perioperatorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Secondo il protocollo Dindo-Clavien
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30 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Angolo di fase
Lasso di tempo: 24 ore prima dell'intervento, 3 e 7 giorni dopo l'intervento
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Cambiamenti nell'angolo di fase dopo l'intervento chirurgico misurati dall'impedenza bioelettrica
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24 ore prima dell'intervento, 3 e 7 giorni dopo l'intervento
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 24 ore prima dell'intervento, 3 e 7 giorni dopo l'intervento
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Cambiamenti nella composizione corporea dopo l'intervento chirurgico misurati dall'impedenza bioelettrica
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24 ore prima dell'intervento, 3 e 7 giorni dopo l'intervento
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Stato nutrizionale
Lasso di tempo: 24 ore prima dell'intervento e 7 giorni dopo l'intervento
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Cambiamenti nello stato nutrizionale dopo l'intervento chirurgico valutati mediante valutazione globale soggettiva (SGA)
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24 ore prima dell'intervento e 7 giorni dopo l'intervento
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Stato funzionale
Lasso di tempo: 24 ore prima dell'intervento, 3 e 7 giorni dopo l'intervento
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Cambiamenti nello stato funzionale dopo l'intervento chirurgico valutati dalla forza della presa della mano
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24 ore prima dell'intervento, 3 e 7 giorni dopo l'intervento
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Dispendio energetico
Lasso di tempo: 3, 5 e 7 giorni dopo l'intervento
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Cambiamenti nel dispendio energetico dopo l'intervento chirurgico misurati mediante calorimetria indiretta
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3, 5 e 7 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 dicembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE-12279713.1.0000.5149
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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