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Einfluss der Kalorien- und Proteinadäquanz auf die postoperativen klinischen Ergebnisse von Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen

29. November 2017 aktualisiert von: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Die Rolle der Ernährungstherapie (TN) bei chirurgischen Patienten ist in der Literatur gut beschrieben und mit einer Verringerung der postoperativen Komplikationen, der Dauer des Krankenhausaufenthalts und der Mortalität verbunden. Die adäquate Bestimmung des Kalorien- und Proteinbedarfs ist ein wesentlicher Schritt in der TN-Einrichtung, um Unter- und Überernährung zu vermeiden. Daher ist es wichtig, die Veränderungen des Energieverbrauchs nach der Operation und deren Zusammenhang mit dem Ernährungszustand zu verstehen. Darüber hinaus ist wenig über die Wirkung von Ernährungstherapie und kalorischer Angemessenheit auf Parameter wie Phasenwinkel und Dynamometrie bekannt. Ziel dieser Studie ist es daher, die Veränderungen des Energieverbrauchs nach großen Bauchoperationen zu evaluieren und den Phasenwinkel und die Dynamometrie als mögliche Marker der Ernährungstherapie zu evaluieren. Der Energieverbrauch wird durch indirekte Kalorimetrie bewertet. Die Funktionstüchtigkeit wird mittels Dynamometrie und 6-Minuten-Gehtest beurteilt. Die Ernährungsdiagnose wird durch eine subjektive Gesamtbeurteilung gestellt. Die Energie- und Proteinaufnahme wird täglich überwacht und registriert. Der Phasenwinkel wird durch Ausführen einer bioelektrischen Impedanz erhalten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Hospital of Clinics of the University Federal of Minas Gerais
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation am Universitätskrankenhaus der University Federal of Minas Gerais unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Patienten, die für größere Bauchoperationen zugelassen wurden
  • Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt weniger als 3 Tage
  • Schwangerschaft
  • Patienten, die aus irgendeinem Grund keine indirekte Kalorimetrie durchführen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Studiengruppe
Chirurgische Patienten, die vor und/oder nach der Operation eine Ernährungsunterstützung (enterale und/oder parenterale Ernährung) erhalten
Kontrollgruppe
Chirurgische Patienten ohne Ernährungsunterstützung während der perioperativen Phase

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Nach dem Dindo-Clavien-Protokoll
30 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phasenwinkel
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Operation, 3 und 7 Tage nach der Operation
Änderungen des Phasenwinkels nach der Operation, gemessen anhand der bioelektrischen Impedanz
24 Stunden vor der Operation, 3 und 7 Tage nach der Operation
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Operation, 3 und 7 Tage nach der Operation
Veränderungen der Körperzusammensetzung nach der Operation, gemessen anhand der bioelektrischen Impedanz
24 Stunden vor der Operation, 3 und 7 Tage nach der Operation
Ernährungszustand
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Operation und 7 Tage nach der Operation
Veränderungen des Ernährungszustands nach der Operation, bewertet durch subjektives globales Assessment (SGA)
24 Stunden vor der Operation und 7 Tage nach der Operation
Funktionsstatus
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Operation, 3 und 7 Tage nach der Operation
Veränderungen des Funktionsstatus nach der Operation, beurteilt anhand der Handgriffstärke
24 Stunden vor der Operation, 3 und 7 Tage nach der Operation
Energieverbrauch
Zeitfenster: 3, 5 und 7 Tage nach der Operation
Änderungen des Energieverbrauchs nach der Operation, gemessen durch indirekte Kalorimetrie
3, 5 und 7 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Mitarbeiter

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE-12279713.1.0000.5149

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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