Vliv kalorické a proteinové přiměřenosti na pooperační klinické výsledky pacientů podstupujících velkou abdominální operaci
29. listopadu 2017 aktualizováno: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Role nutriční terapie (TN) u chirurgického pacienta je dobře popsána v literatuře a je spojena se snížením pooperačních komplikací, délkou hospitalizace a mortalitou.
Adekvátní stanovení kalorických a proteinových požadavků je základním krokem v TN instituci, vyhýbající se hypoalimentaci a hyperalimentaci.
Je tedy nezbytné porozumět změnám ve výdeji energie po operaci a jejich vztahu k nutričnímu stavu.
Kromě toho je málo známo o vlivu nutriční terapie a kalorické přiměřenosti na parametry, jako je fázový úhel a dynamometrie.
Cílem této studie je tedy zhodnotit změny energetického výdeje po velkých břišních operacích a zhodnotit fázový úhel a dynamometrii jako možné markery nutriční terapie.
Energetický výdej bude hodnocen nepřímou kalorimetrií.
Funkčnost bude posouzena pomocí dynamometrie a 6minutového testu chůze.
Nutriční diagnóza bude stanovena subjektivním globálním hodnocením.
Denně bude sledován a registrován příjem energie a bílkovin.
Fázový úhel bude získán provedením bioelektrické impedance.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie
- Nábor
- Hospital of Clinics of the University Federal of Minas Gerais
-
Kontakt:
- Isabel Correia
- E-mail: isabel_correia@uol.com.br
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující velkou operaci břicha ve Fakultní nemocnici University Federal of Minas Gerais
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Pacienti přijatí k velké břišní operaci
- Podepište formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Délka hospitalizace kratší než 3 dny
- Těhotenství
- Pacienti, kteří z jakéhokoli důvodu nemohou provádět nepřímou kalorimetrii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní skupina
Chirurgičtí pacienti, kteří dostávají nutriční podporu (enterální a/nebo parenterální výživu) před a/nebo po operaci
|
|
Kontrolní skupina
Chirurgičtí pacienti bez nutriční podpory v perioperačním období
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Podle Dindo-Clavienského protokolu
|
30 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fázový úhel
Časové okno: 24 hodin před operací, 3 a 7 dní po operaci
|
Změny fázového úhlu po operaci měřené bioelektrickou impedancí
|
24 hodin před operací, 3 a 7 dní po operaci
|
|
Složení těla
Časové okno: 24 hodin před operací, 3 a 7 dní po operaci
|
Změny tělesného složení po operaci měřené bioelektrickou impedancí
|
24 hodin před operací, 3 a 7 dní po operaci
|
|
Nutriční stav
Časové okno: 24 hodin před operací a 7 dní po operaci
|
Změny nutričního stavu po operaci hodnocené subjektivním globálním hodnocením (SGA)
|
24 hodin před operací a 7 dní po operaci
|
|
Funkční stav
Časové okno: 24 hodin před operací, 3 a 7 dní po operaci
|
Změny funkčního stavu po operaci hodnocené silou stisku ruky
|
24 hodin před operací, 3 a 7 dní po operaci
|
|
Energetický výdej
Časové okno: 3, 5 a 7 dní po operaci
|
Změny energetického výdeje po operaci měřené nepřímou kalorimetrií
|
3, 5 a 7 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. prosince 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAAE-12279713.1.0000.5149
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .