Impacto de la adecuación calórica y proteica en los resultados clínicos posoperatorios de pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor
29 de noviembre de 2017 actualizado por: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
El papel de la terapia nutricional (TN) en el paciente quirúrgico está bien descrito en la literatura y se asocia con reducciones en las complicaciones postoperatorias, la duración de la estancia hospitalaria y la mortalidad.
La adecuada determinación de los requerimientos calóricos y proteicos es un paso fundamental en la institución NT, evitando la hipo e hiperalimentación.
Por lo tanto, es fundamental comprender los cambios en el gasto energético después de la cirugía y su relación con el estado nutricional.
Además, se sabe poco sobre el efecto de la terapia nutricional y la adecuación calórica sobre parámetros como el ángulo de fase y la dinamometría.
Así, el objetivo de este estudio es evaluar los cambios en el gasto energético después de cirugías abdominales mayores y evaluar el ángulo de fase y la dinamometría como posibles marcadores de la terapia nutricional.
El gasto energético se evaluará mediante calorimetría indirecta.
La funcionalidad se evaluará mediante dinamometría y test de marcha de 6 minutos.
El diagnóstico nutricional se realizará mediante valoración global subjetiva.
La ingesta de energía y proteínas será monitoreada y registrada diariamente.
El ángulo de fase se obtendrá realizando la impedancia bioeléctrica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
- Reclutamiento
- Hospital of Clinics of the University Federal of Minas Gerais
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Contacto:
- Isabel Correia
- Correo electrónico: isabel_correia@uol.com.br
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor en el Hospital Universitario de la Universidad Federal de Minas Gerais
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Pacientes ingresados para cirugía abdominal mayor
- Firmar el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Duración de la estancia hospitalaria inferior a 3 días
- El embarazo
- Pacientes que, por cualquier motivo, no puedan realizar la calorimetría indirecta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de estudio
Pacientes quirúrgicos que reciben soporte nutricional (nutrición enteral y/o parenteral) antes y/o después de la cirugía
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Grupo de control
Pacientes quirúrgicos sin soporte nutricional durante el perioperatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Según el protocolo Dindo-Clavien
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30 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de fase
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la cirugía, 3 y 7 días después de la cirugía
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Cambios en el ángulo de fase después de la cirugía medidos por impedancia bioeléctrica
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24 horas antes de la cirugía, 3 y 7 días después de la cirugía
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la cirugía, 3 y 7 días después de la cirugía
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Cambios en la composición corporal después de la cirugía medidos por impedancia bioeléctrica
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24 horas antes de la cirugía, 3 y 7 días después de la cirugía
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la cirugía y 7 días después de la cirugía
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Cambios en el estado nutricional después de la cirugía según la evaluación global subjetiva (SGA)
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24 horas antes de la cirugía y 7 días después de la cirugía
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Estado funcional
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la cirugía, 3 y 7 días después de la cirugía
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Cambios en el estado funcional después de la cirugía según la evaluación de la fuerza de prensión manual
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24 horas antes de la cirugía, 3 y 7 días después de la cirugía
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Gasto de energía
Periodo de tiempo: 3, 5 y 7 días después de la cirugía
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Cambios en el gasto energético después de la cirugía medidos por calorimetría indirecta
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3, 5 y 7 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE-12279713.1.0000.5149
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .