Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kalori- och proteintillräcklighet på postoperativa kliniska resultat hos patienter som genomgår större bukkirurgi

29 november 2017 uppdaterad av: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Nutritionsterapins (TN) roll hos den kirurgiska patienten är väl beskriven i litteraturen och är förknippad med minskningar av postoperativa komplikationer, längd på sjukhusvistelse och dödlighet. Adekvat bestämning av kalori- och proteinbehov är ett viktigt steg i TN-institutionen, för att undvika hypoalimentering och hyperalimentering. Därför är det viktigt att förstå förändringarna i energiförbrukningen efter operation och dess samband med näringsstatus. Dessutom är lite känt om effekten av näringsterapi och kaloritillräcklighet på parametrar som fasvinkel och dynamometri. Därför är syftet med denna studie att utvärdera förändringarna i energiförbrukningen efter större bukoperationer och att utvärdera fasvinkeln och dynamometrin som möjliga markörer för näringsterapi. Energiförbrukningen kommer att bedömas genom indirekt kalorimetri. Funktionaliteten kommer att bedömas med hjälp av dynamometri och 6 minuters gångtest. Näringsdiagnostik kommer att ges genom subjektiv global bedömning. Energi- och proteinintaget kommer att övervakas och registreras dagligen. Fasvinkel kommer att erhållas genom att utföra bioelektrisk impedans.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital of Clinics of the University Federal of Minas Gerais
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår större bukkirurgi vid University Hospital of University Federal of Minas Gerais

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år gammal
  • Patienter inlagda för större bukoperationer
  • Skriv under samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

  • Längd på sjukhusvistelse mindre än 3 dagar
  • Graviditet
  • Patienter som av någon anledning inte kan utföra indirekt kalorimetri

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Studiegrupp
Kirurgiska patienter som får näringsstöd (enteral och/eller parenteral nutrition) före och/eller efter operation
Kontrollgrupp
Kirurgiska patienter utan näringsstöd under den perioperativa perioden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Enligt Dindo-Clavien-protokollet
30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fasvinkel
Tidsram: 24 timmar före operationen, 3 och 7 dagar efter operationen
Förändringar i fasvinkel efter operation mätt med bioelektrisk impedans
24 timmar före operationen, 3 och 7 dagar efter operationen
Kroppssammansättning
Tidsram: 24 timmar före operationen, 3 och 7 dagar efter operationen
Förändringar i kroppssammansättning efter operation mätt med bioelektrisk impedans
24 timmar före operationen, 3 och 7 dagar efter operationen
Näringsstatus
Tidsram: 24 timmar före operation och 7 dagar efter operation
Förändringar i näringstillstånd efter operation, bedömd genom subjektiv global bedömning (SGA)
24 timmar före operation och 7 dagar efter operation
Funktionell status
Tidsram: 24 timmar före operationen, 3 och 7 dagar efter operationen
Förändringar i funktionsstatus efter operation, bedömd av handgreppsstyrka
24 timmar före operationen, 3 och 7 dagar efter operationen
Energiförbrukning
Tidsram: 3, 5 och 7 dagar efter operationen
Förändringar i energiförbrukning efter operation mätt med indirekt kalorimetri
3, 5 och 7 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2017

Första postat (Faktisk)

30 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE-12279713.1.0000.5149

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

3
Prenumerera