Impacto da adequação calórica e proteica nos resultados clínicos pós-operatórios de pacientes submetidos à cirurgia abdominal de grande porte
29 de novembro de 2017 atualizado por: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
O papel da terapia nutricional (TN) no paciente cirúrgico é bem descrito na literatura e está associado à redução de complicações pós-operatórias, tempo de internação e mortalidade.
A determinação adequada das necessidades calóricas e proteicas é um passo essencial na instituição TN, evitando hipoalimentação e hiperalimentação.
Assim, é fundamental entender as mudanças no gasto energético após a cirurgia e sua relação com o estado nutricional.
Além disso, pouco se sabe sobre o efeito da terapia nutricional e da adequação calórica sobre parâmetros como ângulo de fase e dinamometria.
Assim, o objetivo deste estudo é avaliar as mudanças no gasto energético após cirurgias abdominais de grande porte e avaliar o ângulo de fase e a dinamometria como possíveis marcadores da terapia nutricional.
O gasto energético será avaliado por calorimetria indireta.
A funcionalidade será avaliada por meio de dinamometria e teste de caminhada de 6 minutos.
O diagnóstico nutricional será dado por meio de avaliação global subjetiva.
A ingestão de energia e proteína será monitorada e registrada diariamente.
O ângulo de fase será obtido pela realização de impedância bioelétrica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
- Recrutamento
- Hospital of Clinics of the University Federal of Minas Gerais
-
Contato:
- Isabel Correia
- E-mail: isabel_correia@uol.com.br
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte no Hospital Universitário da Universidade Federal de Minas Gerais
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Pacientes internados para cirurgia abdominal de grande porte
- Assine o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Tempo de internação inferior a 3 dias
- Gravidez
- Pacientes que, por qualquer motivo, não puderem realizar calorimetria indireta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo de Estudos
Pacientes cirúrgicos recebendo suporte nutricional (nutrição enteral e/ou parenteral) pré e/ou pós-operatório
|
|
Grupo de controle
Pacientes cirúrgicos sem suporte nutricional no perioperatório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
De acordo com o protocolo Dindo-Clavien
|
30 dias após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ângulo de fase
Prazo: 24 horas antes da cirurgia, 3 e 7 dias após a cirurgia
|
Mudanças no ângulo de fase após a cirurgia, medidas por impedância bioelétrica
|
24 horas antes da cirurgia, 3 e 7 dias após a cirurgia
|
|
Composição do corpo
Prazo: 24 horas antes da cirurgia, 3 e 7 dias após a cirurgia
|
Mudanças na composição corporal após a cirurgia, medidas por impedância bioelétrica
|
24 horas antes da cirurgia, 3 e 7 dias após a cirurgia
|
|
Estado nutricional
Prazo: 24 horas antes da cirurgia e 7 dias após a cirurgia
|
Mudanças no estado nutricional após a cirurgia avaliadas pela avaliação subjetiva global (ASG)
|
24 horas antes da cirurgia e 7 dias após a cirurgia
|
|
Status funcional
Prazo: 24 horas antes da cirurgia, 3 e 7 dias após a cirurgia
|
Mudanças no estado funcional após a cirurgia avaliadas pela força de preensão manual
|
24 horas antes da cirurgia, 3 e 7 dias após a cirurgia
|
|
Gasto de energia
Prazo: 3, 5 e 7 dias após a cirurgia
|
Mudanças no gasto energético após a cirurgia medidas por calorimetria indireta
|
3, 5 e 7 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE-12279713.1.0000.5149
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .