Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af kalorie- og proteintilstrækkelighed på postoperative kliniske resultater hos patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi

29. november 2017 opdateret af: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Rollen af ​​ernæringsterapi (TN) hos den kirurgiske patient er velbeskrevet i litteraturen og er forbundet med reduktioner i postoperative komplikationer, længde af hospitalsophold og dødelighed. Tilstrækkelig bestemmelse af kalorie- og proteinbehov er et væsentligt skridt i TN-institutionen, idet man undgår hypoalimentation og hyperalimentation. Det er derfor vigtigt at forstå ændringerne i energiforbruget efter operationen og dets sammenhæng med ernæringsstatus. Desuden vides lidt om effekten af ​​ernæringsterapi og kalorietilstrækkelighed på parametre som fasevinkel og dynamometri. Formålet med denne undersøgelse er således at evaluere ændringerne i energiforbruget efter større abdominale operationer og at evaluere fasevinklen og dynamometrien som mulige markører for ernæringsterapi. Energiforbruget vil blive vurderet ved indirekte kalorimetri. Funktionalitet vil blive vurderet ved hjælp af dynamometri og 6 minutters gangtest. Ernæringsdiagnose vil blive givet gennem subjektiv global vurdering. Energi- og proteinindtag vil blive overvåget og registreret dagligt. Fasevinklen opnås ved at udføre bioelektrisk impedans.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hospital of Clinics of the University Federal of Minas Gerais
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi på University Hospital of University Federal of Minas Gerais

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Patienter indlagt til større abdominal operation
  • Underskriv samtykkeformularen

Ekskluderingskriterier:

  • Længde af hospitalsophold mindre end 3 dage
  • Graviditet
  • Patienter, der af en eller anden grund ikke kan udføre indirekte kalorimetri

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiegruppe
Kirurgiske patienter, der modtager ernæringsstøtte (enteral og/eller parenteral ernæring) før og/eller efter operationen
Kontrolgruppe
Kirurgiske patienter uden ernæringsstøtte i den perioperative periode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
I henhold til Dindo-Clavien-protokollen
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase vinkel
Tidsramme: 24 timer før operationen, 3 og 7 dage efter operationen
Ændringer i fasevinklen efter operationen målt ved bioelektrisk impedans
24 timer før operationen, 3 og 7 dage efter operationen
Kropssammensætning
Tidsramme: 24 timer før operationen, 3 og 7 dage efter operationen
Ændringer i kropssammensætning efter operation målt ved bioelektrisk impedans
24 timer før operationen, 3 og 7 dage efter operationen
Ernæringstilstand
Tidsramme: 24 timer før operationen og 7 dage efter operationen
Ændringer i ernæringsstatus efter operation vurderet ved subjektiv global vurdering (SGA)
24 timer før operationen og 7 dage efter operationen
Funktionel status
Tidsramme: 24 timer før operationen, 3 og 7 dage efter operationen
Ændringer i funktionsstatus efter operation vurderet ved håndgrebsstyrke
24 timer før operationen, 3 og 7 dage efter operationen
Energiforbrug
Tidsramme: 3, 5 og 7 dage efter operationen
Ændringer i energiforbrug efter operation målt ved indirekte kalorimetri
3, 5 og 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Samarbejdspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2017

Først opslået (Faktiske)

30. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE-12279713.1.0000.5149

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner