Kalorien ja proteiinien riittävyyden vaikutus suuren vatsan alueen leikkauksen saaneiden potilaiden leikkauksen jälkeisiin kliinisiin tuloksiin
keskiviikko 29. marraskuuta 2017 päivittänyt: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Ravitsemusterapian (TN) rooli kirurgisessa potilaassa on kuvattu hyvin kirjallisuudessa, ja se liittyy leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, sairaalahoidon pituuden ja kuolleisuuden vähenemiseen.
Riittävä kalori- ja proteiinitarpeen määrittäminen on olennainen vaihe TN-laitoksessa, jotta vältetään hypoalimentaatio ja hyperalimentaatio.
Siksi on tärkeää ymmärtää leikkauksen jälkeiset energiankulutuksen muutokset ja niiden suhde ravitsemustilaan.
Lisäksi tiedetään vähän ravitsemushoidon ja kalorien riittävyyden vaikutuksesta parametreihin, kuten vaihekulmaan ja dynamometriaan.
Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida energiankulutuksen muutoksia suurten vatsaleikkausten jälkeen ja arvioida vaihekulmaa ja dynamometriaa mahdollisina ravitsemusterapian markkereina.
Energiankulutus arvioidaan epäsuoralla kalorimetrialla.
Toimivuus arvioidaan dynamometrian ja 6 minuutin kävelytestin avulla.
Ravitsemusdiagnoosi tehdään subjektiivisen kokonaisarvioinnin perusteella.
Energian ja proteiinin saantia seurataan ja rekisteröidään päivittäin.
Vaihekulma saadaan suorittamalla biosähköinen impedanssi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital of Clinics of the University Federal of Minas Gerais
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabel Correia
- Sähköposti: isabel_correia@uol.com.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään suuri vatsan leikkaus Minas Geraisin yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Potilaat on otettu suureen vatsaleikkaukseen
- Allekirjoita suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoidon kesto alle 3 päivää
- Raskaus
- Potilaat, jotka eivät jostain syystä voi suorittaa epäsuoraa kalorimetriaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opiskeluryhmä
Kirurgiset potilaat, jotka saavat ravitsemustukea (enteraalinen ja/tai parenteraalinen ravitsemus) ennen leikkausta ja/tai sen jälkeen
|
|
Kontrolliryhmä
Kirurgiset potilaat ilman ravitsemustukea perioperatiivisen ajanjakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Dindo-Clavien-protokollan mukaan
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihekulma
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta, 3 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Vaihekulman muutokset leikkauksen jälkeen biosähköisellä impedanssilla mitattuna
|
24 tuntia ennen leikkausta, 3 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta, 3 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muutokset kehon koostumuksessa leikkauksen jälkeen biosähköisellä impedanssilla mitattuna
|
24 tuntia ennen leikkausta, 3 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muutokset ravitsemustilassa leikkauksen jälkeen subjektiivisella globaalilla arvioinnilla (SGA) arvioituna
|
24 tuntia ennen leikkausta ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta, 3 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muutokset toiminnallisessa tilassa leikkauksen jälkeen käden otteen vahvuudella arvioituna
|
24 tuntia ennen leikkausta, 3 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: 3, 5 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Energiankulutuksen muutokset leikkauksen jälkeen epäsuoralla kalorimetrialla mitattuna
|
3, 5 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE-12279713.1.0000.5149
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .