Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kalória és a fehérje megfelelőségének hatása a nagy hasi műtéten átesett betegek posztoperatív klinikai eredményeire

2017. november 29. frissítette: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais

A táplálkozási terápia (TN) szerepe a sebészi betegekben jól le van írva a szakirodalomban, és a posztoperatív szövődmények csökkenésével, a kórházi tartózkodás időtartamával és a mortalitás csökkenésével jár. A kalória- és fehérjeszükséglet megfelelő meghatározása elengedhetetlen lépés a TN intézményben, elkerülve a hypoalimentációt és a hiperalimentációt. Ezért elengedhetetlen, hogy megértsük a műtét utáni energiafelhasználás változásait, és ennek összefüggését a tápláltsági állapottal. Emellett keveset tudunk a táplálkozási terápia és a kalória megfelelőség olyan paraméterekre gyakorolt hatásáról, mint a fázisszög és a dinamometria. A tanulmány célja tehát, hogy értékelje a nagyobb hasi műtétek utáni energiafelhasználás változásait, valamint a fázisszöget és a dinamometriát, mint a táplálkozási terápia lehetséges markereit. Az energiafelhasználást közvetett kalorimetriával kell értékelni. A működőképességet dinamometriával és 6 perces sétateszttel értékelik. A táplálkozási diagnózist szubjektív globális értékelés alapján adják meg. Az energia- és fehérjebevitelt naponta ellenőrzik és regisztrálják. A fázisszöget bioelektromos impedancia végrehajtásával kapjuk meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Brazília
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília
    - Toborzás
    - Hospital of Clinics of the University Federal of Minas Gerais
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Isabel Correia
      
      E-mail: isabel_correia@uol.com.br

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nagy hasi műtéten átesett betegek a Minas Gerais-i Egyetemi Kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 év felett
Nagy hasi műtétre felvett betegek
Aláírja a hozzájárulási űrlapot

Kizárási kritériumok:

A kórházi tartózkodás időtartama kevesebb, mint 3 nap
Terhesség
Olyan betegek, akik bármilyen okból nem végezhetnek indirekt kalorimetriát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Tanulócsoport Táplálkozási támogatásban (enterális és/vagy parenterális táplálásban) részesülő sebészeti betegek műtét előtt és/vagy után
Ellenőrző csoport Táplálkozási támogatás nélküli műtéti betegek a perioperatív időszakban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Posztoperatív szövődmények Időkeret: 30 nappal a műtét után	A Dindo-Clavien protokoll szerint	30 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Fázisszög Időkeret: 24 órával a műtét előtt, 3 és 7 nappal a műtét után	A fázisszög változása műtét után bioelektromos impedanciával mérve	24 órával a műtét előtt, 3 és 7 nappal a műtét után
Test felépítés Időkeret: 24 órával a műtét előtt, 3 és 7 nappal a műtét után	A műtét utáni testösszetétel változásai bioelektromos impedanciával mérve	24 órával a műtét előtt, 3 és 7 nappal a műtét után
Tápláltsági állapot Időkeret: 24 órával a műtét előtt és 7 nappal a műtét után	A műtét utáni tápláltsági állapot változásai szubjektív globális értékeléssel (SGA) értékelve	24 órával a műtét előtt és 7 nappal a műtét után
Funkcionális állapot Időkeret: 24 órával a műtét előtt, 3 és 7 nappal a műtét után	A műtét utáni funkcionális állapot változásai a kézfogás erejével értékelve	24 órával a műtét előtt, 3 és 7 nappal a műtét után
Energia ráfordítás Időkeret: 3, 5 és 7 nappal a műtét után	A műtét utáni energiafelhasználás változásai közvetett kalorimetriával mérve	3, 5 és 7 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Minas Gerais

Együttműködők

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)