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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03357848
복부 대수술을 받는 환자의 수술 후 임상 결과에 대한 열량 및 단백질 적정량의 영향
2017년 11월 29일 업데이트: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
수술 환자에서 영양 요법(TN)의 역할은 문헌에 잘 설명되어 있으며 수술 후 합병증, 입원 기간 및 사망률 감소와 관련이 있습니다.
열량 및 단백질 요구량의 적절한 결정은 저영양화 및 과영양화를 피하는 TN 기관의 필수 단계입니다.
따라서 수술 후 에너지 소비량의 변화와 영양상태와의 관계를 이해하는 것이 필수적이다.
또한 위상각 및 동력계와 같은 매개변수에 대한 영양 요법 및 열량 적정의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 대대적인 복부 수술 후 에너지 소비량의 변화를 평가하고 영양 요법의 가능한 지표로 위상각과 동력계를 평가하는 것이다.
에너지 소비는 간접 열량계로 평가합니다.
기능은 동력계와 6분 보행 테스트를 통해 평가됩니다.
영양 진단은 주관적인 종합 평가를 통해 이루어집니다.
에너지 및 단백질 섭취량을 매일 모니터링하고 등록합니다.
생체 전기 임피던스를 수행하여 위상각을 얻습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질
- 모병
- Hospital of Clinics of the University Federal of Minas Gerais
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연락하다:
- Isabel Correia
- 이메일: isabel_correia@uol.com.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미나스제라이스연방대학병원에서 복부 대수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 대대적인 복부 수술을 위해 입원한 환자
- 동의서에 서명
제외 기준:
- 입원기간 3일 이내
- 임신
- 어떤 이유로든 간접 열량 측정을 수행할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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스터디 그룹
수술 전 및/또는 수술 후 영양 지원(경장 및/또는 비경구 영양)을 받는 수술 환자
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대조군
수술 전후 기간 동안 영양 지원이 없는 수술 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일
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Dindo-Clavien 프로토콜에 따르면
|
수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위상각
기간: 수술 전 24시간, 수술 후 3일 및 7일
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생체전기 임피던스로 측정한 수술 후 위상각의 변화
|
수술 전 24시간, 수술 후 3일 및 7일
|
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체성분
기간: 수술 전 24시간, 수술 후 3일 및 7일
|
생체 전기 임피던스로 측정한 수술 후 체성분 변화
|
수술 전 24시간, 수술 후 3일 및 7일
|
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영양 상태
기간: 수술 전 24시간 및 수술 후 7일
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주관적 종합 평가(SGA)로 평가한 수술 후 영양 상태의 변화
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수술 전 24시간 및 수술 후 7일
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기능 상태
기간: 수술 전 24시간, 수술 후 3일 및 7일
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손의 악력으로 평가한 수술 후 기능적 상태의 변화
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수술 전 24시간, 수술 후 3일 및 7일
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에너지 소비
기간: 수술 후 3, 5, 7일
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간접 열량계로 측정한 수술 후 에너지 소비량의 변화
|
수술 후 3, 5, 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 19일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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