Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van calorie- en eiwittoereikendheid op postoperatieve klinische resultaten van patiënten die een grote buikoperatie ondergaan

29 november 2017 bijgewerkt door: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais

De rol van voedingstherapie (TN) bij de chirurgische patiënt is goed beschreven in de literatuur en wordt geassocieerd met vermindering van postoperatieve complicaties, duur van ziekenhuisopname en mortaliteit. Adequate bepaling van de calorie- en eiwitbehoeften is een essentiële stap in de TN-instelling, waarbij hypo- en hyperalimentatie worden vermeden. Het is dus essentieel om de veranderingen in het energieverbruik na een operatie en de relatie met de voedingsstatus te begrijpen. Bovendien is er weinig bekend over het effect van voedingstherapie en calorische toereikendheid op parameters zoals fasehoek en dynamometrie. Het doel van deze studie is dus om de veranderingen in energieverbruik na grote buikoperaties te evalueren en om de fasehoek en dynamometrie te evalueren als mogelijke markers van voedingstherapie. Het energieverbruik zal worden beoordeeld door middel van indirecte calorimetrie. Functionaliteit wordt beoordeeld door middel van dynamometrie en 6 minuten looptest. Voedingsdiagnose zal worden gegeven door middel van subjectieve globale beoordeling. De energie- en eiwitinname wordt dagelijks gecontroleerd en geregistreerd. Fasehoek zal worden verkregen door bio-elektrische impedantie uit te voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Brazilië
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië
    - Werving
    - Hospital of Clinics of the University Federal of Minas Gerais
    - Contact:
      
      Isabel Correia
      
      E-mail: isabel_correia@uol.com.br

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een grote buikoperatie ondergaan in het Universitair Ziekenhuis van de Federale Universiteit van Minas Gerais

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Meer dan 18 jaar oud
Patiënten opgenomen voor een grote buikoperatie
Onderteken het toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

Duur van het ziekenhuisverblijf minder dan 3 dagen
Zwangerschap
Patiënten die om welke reden dan ook geen indirecte calorimetrie kunnen uitvoeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Studiegroep Chirurgische patiënten die voor en/of na de operatie voedingsondersteuning krijgen (enterale en/of parenterale voeding).
Controlegroep Chirurgische patiënten zonder voedingsondersteuning tijdens de perioperatieve periode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie	Volgens het Dindo-Clavien-protocol	30 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Fase hoek Tijdsspanne: 24 uur voor de operatie, 3 en 7 dagen na de operatie	Veranderingen in fasehoek na een operatie zoals gemeten door bio-elektrische impedantie	24 uur voor de operatie, 3 en 7 dagen na de operatie
Lichaamssamenstelling Tijdsspanne: 24 uur voor de operatie, 3 en 7 dagen na de operatie	Veranderingen in lichaamssamenstelling na een operatie zoals gemeten door bio-elektrische impedantie	24 uur voor de operatie, 3 en 7 dagen na de operatie
Voedingstoestand Tijdsspanne: 24 uur voor de operatie en 7 dagen na de operatie	Veranderingen in voedingsstatus na een operatie zoals beoordeeld door subjectieve globale beoordeling (SGA)	24 uur voor de operatie en 7 dagen na de operatie
Functionele status Tijdsspanne: 24 uur voor de operatie, 3 en 7 dagen na de operatie	Veranderingen in functionele status na een operatie zoals beoordeeld aan de hand van de handknijpkracht	24 uur voor de operatie, 3 en 7 dagen na de operatie
Energieverbruik Tijdsspanne: 3, 5 en 7 dagen na de operatie	Veranderingen in energieverbruik na een operatie gemeten met indirecte calorimetrie	3, 5 en 7 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Medewerkers

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)