Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние калорийности и белковой адекватности на послеоперационные клинические исходы у пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции

29 ноября 2017 г. обновлено: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais

Роль нутритивной терапии (ТН) у хирургического больного хорошо описана в литературе и связана с уменьшением послеоперационных осложнений, длительности пребывания в стационаре и летальности. Адекватное определение потребности в калориях и белке является важным шагом в учреждении TN, позволяющим избежать гипоалиментации и гипералиментации. Таким образом, важно понимать изменения расхода энергии после операции и их связь с нутритивным статусом. Кроме того, мало известно о влиянии нутритивной терапии и адекватности калорийности на такие параметры, как фазовый угол и динамометрия. Таким образом, целью данного исследования является оценка изменений расхода энергии после обширных абдоминальных операций и оценка фазового угла и динамометрии как возможных маркеров нутритивной терапии. Расход энергии будет оцениваться с помощью непрямой калориметрии. Функциональность будет оцениваться с помощью динамометрии и теста 6-минутной ходьбы. Диагноз питания будет дан посредством субъективной общей оценки. Потребление энергии и белка будет контролироваться и регистрироваться ежедневно. Фазовый угол будет получен путем выполнения биоэлектрического импеданса.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Бразилия
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия
    - Рекрутинг
    - Hospital of Clinics of the University Federal of Minas Gerais
    - Контакт:
      
      Isabel Correia
      
      Электронная почта: isabel_correia@uol.com.br

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие серьезную абдоминальную операцию в Университетской больнице Федерального университета Минас-Жерайс

Описание

Критерии включения:

старше 18 лет
Пациенты, госпитализированные для обширных абдоминальных операций
Подпишите форму согласия

Критерий исключения:

Продолжительность пребывания в стационаре менее 3 дней
Беременность
Пациенты, которые по каким-либо причинам не могут выполнить непрямую калориметрию

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Исследовательская группа Операционные больные, получающие нутритивную поддержку (энтеральное и/или парентеральное питание) до и/или после операции
Контрольная группа Хирургические больные без нутритивной поддержки в периоперационном периоде

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Послеоперационные осложнения Временное ограничение: 30 дней после операции	Согласно протоколу Диндо-Клавиена	30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Угол фазы Временное ограничение: За 24 часа до операции, через 3 и 7 дней после операции	Изменения фазового угла после операции, измеренные по биоэлектрическому импедансу	За 24 часа до операции, через 3 и 7 дней после операции
Состав тела Временное ограничение: За 24 часа до операции, через 3 и 7 дней после операции	Изменения в составе тела после операции по данным биоимпеданса	За 24 часа до операции, через 3 и 7 дней после операции
Пищевой статус Временное ограничение: 24 часа до операции и 7 дней после операции	Изменения нутритивного статуса после операции по субъективной общей оценке (SGA)	24 часа до операции и 7 дней после операции
Функциональное состояние Временное ограничение: За 24 часа до операции, через 3 и 7 дней после операции	Изменения функционального состояния после операции по оценке силы хвата кисти	За 24 часа до операции, через 3 и 7 дней после операции
Расход энергии Временное ограничение: 3, 5 и 7 сутки после операции	Изменения расхода энергии после операции, измеренные с помощью непрямой калориметрии	3, 5 и 7 сутки после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Minas Gerais

Соавторы

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)