Wpływ adekwatności kalorycznej i białkowej na pooperacyjne wyniki kliniczne pacjentów poddawanych dużym operacjom jamy brzusznej
29 listopada 2017 zaktualizowane przez: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Rola terapii żywieniowej (TN) u pacjenta chirurgicznego jest dobrze opisana w piśmiennictwie i wiąże się ze zmniejszeniem częstości powikłań pooperacyjnych, długości pobytu w szpitalu i śmiertelności.
Właściwe określenie zapotrzebowania kalorycznego i białkowego jest niezbędnym krokiem w oddziale TN, pozwalającym uniknąć hipoalimentacji i hiperalimentacji.
Dlatego tak ważne jest zrozumienie zmian wydatku energetycznego po operacji i jego związku ze stanem odżywienia.
Ponadto niewiele wiadomo na temat wpływu terapii żywieniowej i adekwatności kalorycznej na takie parametry, jak kąt fazowy i dynamometria.
Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena zmian wydatku energetycznego po dużych operacjach brzusznych oraz ocena kąta fazowego i dynamometrii jako możliwych wskaźników terapii żywieniowej.
Wydatek energetyczny zostanie oceniony metodą kalorymetrii pośredniej.
Funkcjonalność zostanie oceniona za pomocą dynamometrii oraz 6-minutowego testu marszu.
Diagnoza żywieniowa zostanie postawiona na podstawie subiektywnej oceny ogólnej.
Spożycie energii i białka będzie codziennie monitorowane i rejestrowane.
Kąt fazowy uzyskamy wykonując impedancję bioelektryczną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Hospital of Clinics of the University Federal of Minas Gerais
-
Kontakt:
- Isabel Correia
- E-mail: isabel_correia@uol.com.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani poważnym operacjom brzusznym w Szpitalu Uniwersyteckim Federalnego Uniwersytetu Minas Gerais
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- Pacjenci przyjmowani do dużych operacji jamy brzusznej
- Podpisz formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- Czas pobytu w szpitalu krótszy niż 3 dni
- Ciąża
- Pacjenci, którzy z jakichkolwiek przyczyn nie mogą wykonać kalorymetrii pośredniej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kółko naukowe
Pacjenci operowani otrzymujący wsparcie żywieniowe (żywienie dojelitowe i/lub pozajelitowe) przed i/lub po operacji
|
|
Grupa kontrolna
Chorzy operowani bez wsparcia żywieniowego w okresie okołooperacyjnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Zgodnie z protokołem Dindo-Claviena
|
30 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt fazowy
Ramy czasowe: 24 godziny przed operacją, 3 i 7 dni po operacji
|
Zmiany kąta fazowego po operacji mierzone impedancją bioelektryczną
|
24 godziny przed operacją, 3 i 7 dni po operacji
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 24 godziny przed operacją, 3 i 7 dni po operacji
|
Zmiany składu ciała po operacji mierzone impedancją bioelektryczną
|
24 godziny przed operacją, 3 i 7 dni po operacji
|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: 24 godziny przed operacją i 7 dni po operacji
|
Zmiany stanu odżywienia po operacji w ocenie subiektywnej oceny globalnej (SGA)
|
24 godziny przed operacją i 7 dni po operacji
|
|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 24 godziny przed operacją, 3 i 7 dni po operacji
|
Zmiany stanu funkcjonalnego po operacji oceniane na podstawie siły chwytu dłoni
|
24 godziny przed operacją, 3 i 7 dni po operacji
|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 3, 5 i 7 dni po zabiegu
|
Zmiany wydatku energetycznego po operacji mierzone metodą kalorymetrii pośredniej
|
3, 5 i 7 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE-12279713.1.0000.5149
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .