ペースメーカーおよび ICD 患者における心房細動の予測のための前向きデータベース (SAFE-ME)
SAFE-ME - ペースメーカーおよび ICD 患者における心房細動の予測のための前向きデータベース
心房細動 (AF) は、脳血管発作のリスクを 5 倍に高めます。 既知の心房細動患者における脳卒中のリスクは、心房細動脳卒中予測リスクスコアを介して計算できますが、個々の患者における心房細動の発生自体の予測は依然として困難です。
フォローアップ中の継続的なリズムモニタリングを確実にするために、植込み型デュアルチャンバーペースメーカー（PM）または心房リード付き植込み型除細動器（ICD）を備えた250人の患者を募集します。 ベースラインでは、患者の臨床データとデバイス データを収集します。 表面心電図 (ECG) に基づく AF 予測では、24 時間のホルター心電図モニタリングが実行されます。 6か月後、PM / ICDの尋問により、研究期間中のAFの発生を評価します。 得られたデータは、個々の患者の心房細動の発症を予測するための臨床データ、デバイス データ、および ECG データを含むアルゴリズムの開発に使用されます。 可能であれば、デバイス患者の人口統計学的、臨床的、および技術的パラメーターを組み合わせて、高精度のリスクスコアを作成します。 得られたリスクスコアは、心房細動のリスクまたは原因不明の塞栓性脳卒中のいずれかの患者に抗凝固療法が必要かどうかの決定を容易にするのに役立つ可能性があります。 さらに、Hayn 等。 (AIT オーストリア工科大学) は現在、AF 表面 ECG データの発生を予測するアルゴリズムを開発しています。 このプロジェクトの追加の目的は、ペースメーカーおよび ICD 患者におけるこのアルゴリズムの開発をサポートし、埋め込み型ペースメーカー (PM) または埋め込み型除細動器 (ICD) を使用している患者が利用できる臨床パラメーターおよびその他のパラメーターを使用して AF 予測の精度を高めることです。 ）。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Daniel Scherr, Assoc.Prof. PD Dr.
- 電話番号：+4331638512544
- メール：daniel.scherr@medunigraz.at
研究場所
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Graz、オーストリア、8036
- 募集
- Medical University of Graz
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コンタクト：
- Daniel Scherr, Assoc.Prof. PD Dr.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 植え込み型ペースメーカーまたは植え込み型除細動器 (ICD) と心房リード
- CHADS-VAScスコア2以上
- 洞調律または心房調律
- 心房刺激率 50%以下
- 最後のペースメーカー検査以降の ModeSwitch 率が 50% 以下
除外基準:
- ペースメーカーまたはICDの誤動作
- ペースメーカー/ICD検査時の心房細動 (AF)
- 24時間ホルター心電図モニタリング中の心房細動
- 永久AF
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察グループ
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24時間ホルター心電図モニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心房性高率エピソードの発生頻度
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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