페이스메이커 및 ICD 환자의 심방세동 예측을 위한 전향적 데이터베이스 (SAFE-ME)
SAFE-ME - 심박조율기 및 ICD 환자의 심방세동 예측을 위한 전향적 데이터베이스
심방 세동(AF)은 뇌혈관 뇌졸중 위험이 5배 증가하는 것과 관련이 있습니다. 알려진 AF가 있는 환자의 뇌졸중 위험은 AF 뇌졸중 예측 위험 점수를 통해 계산할 수 있지만 개별 환자에서 AF 발생 자체를 예측하는 것은 여전히 어렵습니다.
우리는 후속 조치 동안 지속적인 리듬 모니터링을 보장하기 위해 심방 리드가 있는 이식형 이중 챔버 심박동기(PM) 또는 이식형 제세동기(ICD)를 가진 250명의 환자를 모집할 것입니다. 기준선에서 환자의 임상 및 장치 데이터를 수집합니다. 표면 심전도(ECG)에 기반한 AF 예측을 위해 24시간 Holter ECG 모니터링이 수행됩니다. 6개월 후, PM/ICD의 심문을 통해 연구 기간 동안 AF의 발생을 평가할 것입니다. 결과 데이터는 개별 환자의 AF 발달 예측을 위한 임상, 장치 및 ECG 데이터를 포함한 알고리즘을 개발하는 데 사용됩니다. 가능한 경우 장치 환자의 인구통계학적, 임상적, 기술적 매개변수를 조합하여 정확도가 높은 위험 점수를 개발할 것입니다. 결과 위험 점수는 심방세동 또는 원인을 알 수 없는 색전성 뇌졸중의 위험이 있는 환자에게 항응고제가 필요한 경우 결정을 용이하게 하는 데 잠재적으로 도움이 될 수 있습니다. 또한, Hayn et al. (AIT Austrian Institute of Technology)는 현재 AF 표면 ECG 데이터의 발생을 예측하기 위한 알고리즘을 개발하고 있습니다. 이 프로젝트의 추가 목표는 심박 조율기 및 ICD 환자에서 이 알고리즘의 개발을 지원하고 이식된 심박 조율기(PM) 또는 이식된 제세동기(ICD)를 사용하는 환자가 사용할 수 있는 임상 매개변수 및 기타 매개변수로 AF 예측의 정확도를 높이는 것입니다. ).
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daniel Scherr, Assoc.Prof. PD Dr.
- 전화번호: +4331638512544
- 이메일: daniel.scherr@medunigraz.at
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8036
- 모병
- Medical University of Graz
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연락하다:
- Daniel Scherr, Assoc.Prof. PD Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심방 리드가 있는 이식형 심장박동기 또는 이식형 제세동기(ICD)
- CHADS-VASc 점수 2점 이상
- 부비동 리듬 또는 심방 박동 리듬
- 심방자극률 50% 이하
- 마지막 심박 조율기 조사 이후 ModeSwitch 비율이 50% 이하
제외 기준:
- 심장 박동기 또는 ICD 오작동
- 심장 박동기/ICD 심문 시 심방세동(AF)
- 24시간 Holter ECG 모니터링 중 AF
- 영구 AF
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰 그룹
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24시간 홀터 ECG 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심방 고율 에피소드의 발생 빈도
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심방세동에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
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University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
24시간 홀터 ECG 모니터링에 대한 임상 시험
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University Hospital Center of MartiniquePfizer; Boston Pharmaceuticals; MicroPort Orthopedics Inc.완전한
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Vilnius UniversityKaunas University of Technology완전한
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University of Erlangen-Nürnberg Medical School완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNovacor종료됨
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Norwegian University of Science and TechnologyOslo University Hospital; St. Olavs Hospital완전한
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Norwegian University of Science and TechnologyOslo University Hospital; St. Olavs Hospital초대로 등록