Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva tietokanta eteisvärinän ennustamiseksi sydämentahdistimella ja ICD-potilailla (SAFE-ME)

tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Medical University of Graz

SAFE-ME - Tietokanta eteisvärinän ennustamiseen sydämentahdistimella ja ICD-potilailla

Eteisvärinä (AF) liittyy viisinkertaiseen aivohalvauksen riskiin. Vaikka aivohalvauksen riski potilailla, joilla on tiedossa oleva AF, voidaan laskea AF-halvauksen ennustusriskipisteillä, AF:n esiintymisen ennustaminen sinänsä yksittäisillä potilailla on edelleen vaikeaa.

Rekrytoimme 250 potilasta, joilla on implantoitu kaksikammioinen sydämentahdistin (PM) tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD) eteisjohdolla varmistaaksemme jatkuvan rytmin seurannan seurannan aikana. Keräämme lähtötilanteessa potilaiden kliiniset tiedot ja laitetiedot. Pintaelektrokardiografiaan (EKG) perustuvaa AF-ennustetta varten suoritetaan 24 tunnin Holter-EKG-seuranta. Kuuden kuukauden kuluttua arvioimme AF:n esiintymistä tutkimusjakson aikana PM/ICD:n kyselyllä. Saatuja tietoja käytetään algoritmien kehittämiseen, mukaan lukien kliiniset tiedot, laite- ja EKG-tiedot AF:n kehittymisen ennustamiseen yksittäisillä potilailla. Mikäli mahdollista, kehitämme korkean tarkkuuden riskipisteet yhdistämällä laitepotilaiden demografiset, kliiniset ja tekniset parametrit. Tuloksena oleva riskipistemäärä voisi mahdollisesti auttaa päättämään, onko antikoagulaatio tarpeen potilailla, joilla on joko AF:n tai tuntemattoman alkuperän embolisen aivohalvauksen riski. Lisäksi Hayn et ai. (AIT Austrian Institute of Technology) kehittävät parhaillaan algoritmeja AF-pinnan EKG-tietojen esiintymisen ennustamiseen. Tämän projektin lisätavoitteena on tukea tämän algoritmin kehittämistä sydämentahdistin- ja ICD-potilailla sekä lisätä AF-ennusteen tarkkuutta kliinisillä parametreilla ja muilla parametreilla, jotka ovat potilaiden käytettävissä, joilla on implantoitu sydämentahdistin (PM) tai implantoitu kardiovertteri-defibrillaattori (ICD). ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Graz, Itävalta, 8036
        • Rekrytointi
        • Medical University of Graz
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daniel Scherr, Assoc.Prof. PD Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on implantoitu kaksikammioinen sydämentahdistin tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Implantoitu sydämentahdistin tai istutettu kardiovertteridefibrillaattori (ICD) eteisjohdolla
  • CHADS-VASc Pisteet 2 tai enemmän
  • Sinusrytmi tai eteisrytmi
  • Eteisstimulaatioaste 50 % tai vähemmän
  • ModeSwitch-taajuus 50 % tai vähemmän edellisen sydämentahdistimen kyselyn jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • sydämentahdistin tai ICD-häiriö
  • eteisvärinä (AF) sydämentahdistimen/ICD-kyselyn aikana
  • AF 24 tunnin Holter-EKG-valvonnan aikana
  • pysyvä AF

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tarkkailuryhmä
24 tunnin Holter-EKG-valvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eteisen korkean taajuuden jaksojen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29-229 ex 16/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa