重症ドライアイ症候群（アルテッセ）における結膜上皮細胞表面のエンプリンの三次元解析 (ALTESSE)
2024年6月4日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
ドライアイ症候群の間、結膜上皮細胞で細胞表面マーカー（EMMPRINを含む）の修飾が観察されました。この研究は、治療開始前後のこれらの細胞表面マーカーの再分配の変更を説明することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amélie YAVCHITZ
- 電話番号：+33 01.48.03.64.33
- メール：ayavchitz@for.paris
研究場所
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Paris、フランス、75019
- 募集
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
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コンタクト：
- Eric GABISON
- メール：egabison@for.paris
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重度の目の乾燥がある患者は、目の乾燥がない人と比較されます。
説明
忍耐：
包含基準
- 18歳以上
- International Dry Eye Work Shop (2007) によって定義された重度の目の乾燥 (グレード 3 または 4): 頻繁な症状、結膜レベルでのフルオレセインの含浸、角膜レベルでの顕著なフルオレセイン染色、涙液分解時間 ≤ 5 秒 (フルオレセインtest) 麻酔なしのシルマーテストのスコアが 5 分で ≤ 5mm
除外基準
- 局所シクロスポリンによる治療
- 自己血清治療
- スクレラルレンズ装用者
- 既知の妊娠または授乳
コントロール対象:
包含基準
- 18歳以上
- 涙液分解時間 > 5 秒 (フルオレセイン テスト)
除外基準
- コンタクトレンズ着用者
- 機能的な眼の徴候
- 細隙灯による検査で観察される眼表面の異常
- 眼表面（角膜、結膜）のフルオレセイン染色
- 局所眼科治療
- 既知の妊娠または授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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重度の目の乾き
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目の乾燥がない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重度の目の乾燥がある人とない人の結膜上皮細胞で測定された細胞マーカーの表面積の比較。
時間枠：ベースライン
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目の乾きの治療前の患者と目の乾きのない人の平均表面積の比較。
結膜インプレッション細胞診の共焦点顕微鏡で分析された免疫蛍光。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric GABISON、Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月14日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月27日
最初の投稿 (実際)
2017年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月4日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ドライアイ症候群の臨床試験
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