Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Driedimensionale analyse van EMMPRIN op het oppervlak van conjunctivale epitheelcellen bij ernstig droge ogen-syndroom (ALTESSE) (ALTESSE)

2 december 2025 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Modificaties van markers op het celoppervlak (waaronder EMMPRIN) werden waargenomen in conjunctivale epitheelcellen tijdens het droge-ogen-syndroom; deze studie heeft tot doel de modificaties van de herverdeling van deze celoppervlaktemarkers voor en na de start van een behandeling te beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ernstige droge ogen worden vergeleken met personen zonder droge ogen.

Beschrijving

Patiënten:

Inclusiecriteria

  • 18 jaar en ouder
  • Ernstige droge ogen (graad 3 of 4) zoals gedefinieerd door de International Dry Eye Work Shop (2007): Frequente symptomen, impregnatie van fluoresceïne op conjunctivaal niveau, duidelijke fluoresceïnekleuring op hoornvliesniveau, traanbreektijd ≤ 5 seconden (fluoresceïne test) Schirmer's testscore zonder verdoving ≤ 5 mm na 5 minuten

Uitsluitingscriteria

  • Behandeling met topisch ciclosporine
  • Autologe serumbehandeling
  • Drager van sclerale lenzen
  • Bekende zwangerschap of borstvoeding

Controle onderwerpen:

Inclusiecriteria

  • 18 jaar en ouder
  • Tear Break Up Time > 5 seconden (fluoresceïnetest)

Uitsluitingscriteria

  • Drager van contactlenzen
  • Functionele oculaire tekenen
  • Afwijkingen van het oogoppervlak waargenomen tijdens onderzoek met de spleetlamp
  • Fluoresceïnekleuring van het oogoppervlak (hoornvlies, bindvlies)
  • Actuele oculaire behandeling
  • Bekende zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ernstige droge ogen
afwezigheid van droge ogen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking van het oppervlak van celmarkers gemeten op conjunctivale epitheelcellen, bij personen met en zonder ernstige droge ogen.
Tijdsspanne: basislijn
Vergelijking van het gemiddelde oppervlak bij patiënten vóór behandeling voor droge ogen versus bij personen zonder droge ogen. Immunofluorescentie geanalyseerd in confocale microscopie op conjunctivale afdrukcytologie.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric GABISON, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EGN_2017_15

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren