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Dreidimensionale Analyse von EMMPRIN auf der Oberfläche von konjunktivalen Epithelzellen beim schweren Trockenen-Auge-Syndrom (ALTESSE) (ALTESSE)

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Modifikationen von Zelloberflächenmarkern (einschließlich EMMPRIN) wurden in konjunktivalen Epithelzellen während des Syndroms des trockenen Auges beobachtet; Diese Studie zielt darauf ab, die Modifikationen der Verteilung dieser Zelloberflächenmarker vor und nach Beginn einer Behandlung zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Rekrutierung
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit schwerer Augentrockenheit werden mit Personen ohne Augentrockenheit verglichen.

Beschreibung

Patienten:

Einschlusskriterien

  • 18 Jahre und älter
  • Schwere Augentrockenheit (Grad 3 oder 4) gemäß Definition des International Dry Eye Work Shop (2007): Häufige Symptome, Imprägnierung von Fluorescein auf Bindehautebene, deutliche Fluorescein-Färbung auf Hornhautebene, Tear Break Up Time ≤ 5 Sekunden (Fluorescein Test) Schirmer-Testergebnis ohne Anästhesie ≤ 5 mm nach 5 Minuten

Ausschlusskriterien

  • Behandlung mit topischem Ciclosporin
  • Eigenserumbehandlung
  • Träger von Sklerallinsen
  • Bekannte Schwangerschaft oder Stillzeit

Kontrollsubjekte:

Einschlusskriterien

  • 18 Jahre und älter
  • Tear Break Up Time > 5 Sekunden (Fluorescein-Test)

Ausschlusskriterien

  • Träger von Kontaktlinsen
  • Funktionelle Augenzeichen
  • Bei der Untersuchung mit der Spaltlampe beobachtete Anomalien der Augenoberfläche
  • Fluorescein-Färbung der Augenoberfläche (Hornhaut, Bindehaut)
  • Topische Augenbehandlung
  • Bekannte Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Starke Augentrockenheit
Fehlen von Augentrockenheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Oberfläche von Zellmarkern, gemessen an konjunktivalen Epithelzellen, bei Personen mit und ohne schwere Augentrockenheit.
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich der durchschnittlichen Oberfläche bei Patienten vor der Behandlung von Augentrockenheit im Vergleich zu Personen ohne Augentrockenheit. Immunfluoreszenz analysiert in konfokaler Mikroskopie auf konjunktivaler Impressionszytologie.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric GABISON, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EGN_2017_15

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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