중증안구건조증(ALTESSE)에서 결막 상피세포 표면의 EMMPRIN 3차원 분석 (ALTESSE)
2025년 12월 2일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
안구 건조증 동안 결막 상피 세포에서 세포 표면 마커(EMMPRIN 포함)의 변형이 관찰되었습니다. 이 연구는 치료 시작 전후에 이러한 세포 표면 마커의 재분할 수정을 설명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amélie YAVCHITZ
- 전화번호: +33 01.48.03.64.33
- 이메일: ayavchitz@for.paris
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75019
- 모병
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
-
연락하다:
- Eric GABISON
- 이메일: egabison@for.paris
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심한 안구 건조증이 있는 환자는 안구 건조증이 없는 사람과 비교됩니다.
설명
환자:
포함 기준
- 18세 이상
- International Dry Eye Work Shop(2007)에서 정의한 중증 안구 건조증(3등급 또는 4등급): 빈번한 증상, 결막 수준에서 플루오레세인 함침, 각막 수준에서 현저한 플루오레세인 염색, 눈물 분해 시간 ≤ 5초(플루오레세인 시험) 무마취 쉬르머 시험 점수 ≤ 5분에 5mm
제외 기준
- 국소 시클로스포린으로 치료
- 자가 혈청 치료
- 공막 렌즈 착용자
- 알려진 임신 또는 모유 수유
제어 대상:
포함 기준
- 18세 이상
- 눈물 분해 시간 > 5초(플루오레세인 테스트)
제외 기준
- 콘택트렌즈 착용자
- 기능적 안구 징후
- 세극등으로 검사하는 동안 관찰되는 안구 표면의 이상
- 안구 표면(각막, 결막)의 플루오레세인 염색
- 국소 안구 치료
- 알려진 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
심한 안구건조증
|
|
안구 건조증의 부재
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심각한 안구 건조증이 있는 사람과 없는 사람의 결막 상피 세포에서 측정된 세포 마커의 표면적 비교.
기간: 기준선
|
안구건조증 치료 전 환자와 안구건조증이 없는 사람의 평균 표면 비교.
결막 인상 세포학에서 공초점 현미경으로 분석한 면역형광.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric GABISON, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .