Trójwymiarowa analiza EMMPRIN na powierzchni komórek nabłonka spojówki w ciężkim zespole suchego oka (ALTESSE) (ALTESSE)
2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Modyfikacje markerów powierzchniowych komórek (w tym EMMPRIN) obserwowano w komórkach nabłonka spojówki podczas zespołu suchego oka; to badanie ma na celu opisanie modyfikacji podziału tych markerów powierzchniowych komórek przed i po rozpoczęciu leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amélie YAVCHITZ
- Numer telefonu: +33 01.48.03.64.33
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Rekrutacyjny
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
-
Kontakt:
- Eric GABISON
- E-mail: egabison@for.paris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ciężką suchością oka zostaną porównani z osobami bez suchości oka.
Opis
Pacjenci:
Kryteria przyjęcia
- 18 lat i więcej
- Ciężka suchość oka (stopień 3 lub 4) zgodnie z definicją International Dry Eye Work Shop (2007): Częste objawy, Impregnacja fluoresceiną na poziomie spojówki, wyraźne zabarwienie fluoresceiną na poziomie rogówki, Czas przerwania łez ≤ 5 sekund (fluoresceina test) Wynik testu Schirmera bez znieczulenia ≤ 5 mm po 5 minutach
Kryteria wyłączenia
- Leczenie miejscową cyklosporyną
- Autologiczne leczenie surowicą
- Użytkownik soczewek twardówkowych
- Znana ciąża lub karmienie piersią
Przedmioty kontrolne:
Kryteria przyjęcia
- 18 lat i więcej
- Czas przerwania łez > 5 sekund (test fluoresceinowy)
Kryteria wyłączenia
- Użytkownik soczewek kontaktowych
- Funkcjonalne objawy oczne
- Anomalie powierzchni oka obserwowane podczas badania lampą szczelinową
- Barwienie fluoresceiną powierzchni oka (rogówka, spojówka)
- Miejscowe leczenie oczu
- Znana ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ciężka suchość oczu
|
|
brak suchości oczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie pola powierzchni markerów komórkowych mierzonych na komórkach nabłonka spojówki u osób z i bez ciężkiej suchości oka.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Porównanie średniej powierzchni u pacjentów przed leczeniem suchości oka w porównaniu z osobami bez suchości oka.
Immunofluorescencja analizowana w mikroskopie konfokalnym na cytologii wyciskowej spojówki.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Eric GABISON, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EGN_2017_15
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespoły suchego oka
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja