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Analisi tridimensionale di EMMPRIN sulla superficie delle cellule epiteliali congiuntivali nella sindrome dell'occhio secco grave (ALTESSE) (ALTESSE)

2 dicembre 2025 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Sono state osservate modifiche dei marcatori di superficie cellulare (incluso EMMPRIN) nelle cellule epiteliali congiuntivali durante la sindrome dell'occhio secco ; questo studio si propone di descrivere le modificazioni della ripartizione di questi marcatori di superficie cellulare prima e dopo l'inizio di un trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Reclutamento
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con grave secchezza oculare saranno confrontati con persone senza secchezza oculare.

Descrizione

Pazienti:

Criterio di inclusione

  • 18 anni e oltre
  • Grave secchezza oculare (grado 3 o 4) come definita dall'International Dry Eye Work Shop (2007): sintomi frequenti, impregnazione di fluoresceina a livello congiuntivale, marcata colorazione di fluoresceina a livello corneale, tempo di rottura lacrimale ≤ 5 secondi (fluoresceina test) Punteggio del test di Schirmer senza anestesia ≤ 5 mm a 5 minuti

Criteri di esclusione

  • Trattamento con ciclosporina topica
  • Trattamento siero autologo
  • Portatore di lenti sclerali
  • Gravidanza o allattamento noti

Soggetti di controllo:

Criterio di inclusione

  • 18 anni e oltre
  • Tear Break Up Time > 5 secondi (test alla fluoresceina)

Criteri di esclusione

  • Portatore di lenti a contatto
  • Segni oculari funzionali
  • Anomalie della superficie oculare osservate durante l'esame con la lampada a fessura
  • Colorazione con fluoresceina della superficie oculare (cornea, congiuntiva)
  • Trattamento oculare topico
  • Gravidanza o allattamento noti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Grave secchezza oculare
assenza di secchezza oculare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto della superficie dei marcatori cellulari misurati su cellule epiteliali congiuntivali, in persone con e senza grave secchezza oculare.
Lasso di tempo: linea di base
Confronto della superficie media nei pazienti prima del trattamento per la secchezza oculare rispetto a persone senza secchezza oculare. Immunofluorescenza analizzata in microscopia confocale su citologia ad impressione congiuntivale.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric GABISON, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2017

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EGN_2017_15

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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