Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tredimensjonal analyse av EMMPRIN på overflaten av konjunktivale epitelceller ved alvorlig tørre øynesyndrom (ALTESSE) (ALTESSE)

2. desember 2025 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Modifikasjoner av celleoverflatemarkører (inkludert EMMPRIN) ble observert i konjunktivale epitelceller under tørre øyne-syndrom; denne studien tar sikte på å beskrive modifikasjonene av fordelingen av disse celleoverflatemarkørene før og etter oppstart av en behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Rekruttering
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med alvorlig øyetørrhet vil bli sammenlignet med personer uten øyetørrhet.

Beskrivelse

Pasienter:

Inklusjonskriterier

  • 18 år og over
  • Alvorlig øyetørrhet (grad 3 eller 4) som definert av International Dry Eye Work Shop (2007): Hyppige symptomer, Impregnering av fluorescein på konjunktivalnivå, markert fluoresceinfarging på hornhinnenivå, Tear Break Up Time ≤ 5 sekunder (fluorescein) test) Schirmers testscore uten anestesi ≤ 5 mm etter 5 minutter

Eksklusjonskriterier

  • Behandling med aktuell ciklosporin
  • Autolog serumbehandling
  • Bærer av sklerale linser
  • Kjent graviditet eller amming

Kontrollemner:

Inklusjonskriterier

  • 18 år og over
  • Tear Break Up Time > 5 sekunder (fluoresceintest)

Eksklusjonskriterier

  • Bruker av kontaktlinser
  • Funksjonelle okulære tegn
  • Anomalier i øyeoverflaten observert under undersøkelse med spaltelampen
  • Fluoresceinfarging av øyeoverflaten (hornhinne, konjunktiva)
  • Lokal øyebehandling
  • Kjent graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Alvorlig tørre øyne
fravær av tørre øyne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av overflateareal av cellemarkører målt på konjunktivale epitelceller, hos personer med og uten alvorlig øyetørrhet.
Tidsramme: grunnlinje
Sammenligning av gjennomsnittlig overflate hos pasienter før behandling for øyetørrhet versus hos personer uten øyetørrhet. Immunfluorescens analysert i konfokalmikroskopi på konjunktival avtrykkscytologi.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric GABISON, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EGN_2017_15

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Syndromer med tørre øyne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere