Tredimensionell analys av EMMPRIN på konjunktivala epitelcellers yta vid allvarligt torra ögonsyndrom (ALTESSE) (ALTESSE)
2 december 2025 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Modifieringar av cellytmarkörer (inklusive EMMPRIN) observerades i konjunktivala epitelceller under torra ögonsyndrom; denna studie syftar till att beskriva modifieringarna av uppdelningen av dessa cellytmarkörer före och efter påbörjad behandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amélie YAVCHITZ
- Telefonnummer: +33 01.48.03.64.33
- E-post: ayavchitz@for.paris
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Rekrytering
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
-
Kontakt:
- Eric GABISON
- E-post: egabison@for.paris
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med svår ögontorrhet kommer att jämföras med personer utan ögontorrhet.
Beskrivning
Patienter:
Inklusionskriterier
- 18 år och uppåt
- Allvarlig torrhet i ögonen (grad 3 eller 4) enligt definitionen av International Dry Eye Work Shop (2007): Frekventa symtom, Impregnering av fluorescein på konjunktivalnivå, markerad fluoresceinfärgning på hornhinnenivå, Tear Break Up Time ≤ 5 sekunder (fluorescein) test) Schirmers testresultat utan anestesi ≤ 5 mm vid 5 minuter
Exklusions kriterier
- Behandling med aktuellt ciklosporin
- Autolog serumbehandling
- Bärare av sklerala linser
- Känd graviditet eller amning
Kontrollämnen:
Inklusionskriterier
- 18 år och uppåt
- Tear Break Up Time > 5 sekunder (fluoresceintest)
Exklusions kriterier
- Bärare av kontaktlinser
- Funktionella okulära tecken
- Anomalier i ögonytan observerade under undersökning med spaltlampan
- Fluoresceinfärgning av ögonytan (hornhinna, bindhinna)
- Topikal okulär behandling
- Känd graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Allvarlig torrhet i ögonen
|
|
frånvaro av torra ögon
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämförelse av ytarea av cellmarkörer mätt på konjunktivala epitelceller, hos personer med och utan svår ögontorrhet.
Tidsram: baslinje
|
Jämförelse av medelytan hos patienter före behandling för torra ögon jämfört med personer utan ögontorrhet.
Immunfluorescens analyserad i konfokalmikroskopi på konjunktivavtryckscytologi.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Eric GABISON, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 december 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2017
Första postat (Faktisk)
2 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EGN_2017_15
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .