Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trojrozměrná analýza EMMPRIN na povrchu spojivkových epiteliálních buněk u těžkého syndromu suchého oka (ALTESSE) (ALTESSE)

2. prosince 2025 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Modifikace markerů buněčného povrchu (včetně EMMPRIN) byly pozorovány v epiteliálních buňkách spojivky během syndromu suchého oka; tato studie si klade za cíl popsat modifikace přerozdělení těchto markerů buněčného povrchu před a po zahájení léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Nábor
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se závažnou suchostí očí budou porovnáni s osobami bez suchosti očí.

Popis

Pacienti:

Kritéria pro zařazení

  • 18 let a více
  • Závažná suchost očí (stupeň 3 nebo 4) podle definice International Dry Eye Work Shop (2007): Časté příznaky, Impregnace fluoresceinu na úrovni spojivky, výrazné zbarvení fluoresceinem na úrovni rohovky, Doba roztržení ≤ 5 sekund (fluorescein test) Skóre Schirmerova testu bez anestezie ≤ 5 mm po 5 minutách

Kritéria vyloučení

  • Léčba lokálním cyklosporinem
  • Ošetření autologním sérem
  • Nositel sklerálních čoček
  • Známé těhotenství nebo kojení

Kontrolní předměty:

Kritéria pro zařazení

  • 18 let a více
  • Doba roztržení > 5 sekund (fluoresceinový test)

Kritéria vyloučení

  • Nositel kontaktních čoček
  • Funkční oční známky
  • Anomálie očního povrchu pozorované při vyšetření štěrbinovou lampou
  • Fluoresceinové barvení povrchu oka (rohovka, spojivka)
  • Lokální oční léčba
  • Známé těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Těžká suchost očí
nepřítomnost suchosti očí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání povrchové plochy buněčných markerů měřených na epiteliálních buňkách spojivky u osob se závažnou suchostí oka a bez ní.
Časové okno: základní linie
Porovnání průměrného povrchu u pacientů před léčbou suchosti oka oproti osobám bez suchosti očí. Imunofluorescence analyzovaná konfokální mikroskopií na cytologii otisků spojivek.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric GABISON, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EGN_2017_15

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy suchého oka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit