Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EMMPRIN háromdimenziós elemzése a kötőhártya hámsejtek felszínén súlyos száraz szem szindróma (ALTESSE) esetén (ALTESSE)

2023. október 18. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
A sejtfelszíni markerek (beleértve az EMMPRIN-t is) módosulását figyelték meg a kötőhártya hámsejtekben a száraz szem szindróma során; ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja ezeknek a sejtfelszíni markereknek a kezelés megkezdése előtti és utáni újraparticiójának módosításait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A súlyos szemszárazságban szenvedő betegeket összehasonlítják a szemszárazság nélküli betegekkel.

Leírás

Betegek:

Bevételi kritériumok

  • 18 éves és idősebb
  • Súlyos szemszárazság (3. vagy 4. fokozat) az International Dry Eye Workshop (2007) szerint: Gyakori tünetek, Fluoreszcein impregnálása a kötőhártya szintjén, kifejezett fluoreszcein festődés a szaruhártya szintjén, könnyezési idő ≤ 5 másodperc (fluoreszcein) teszt) Schirmer-teszt pontszáma érzéstelenítés nélkül ≤ 5 mm 5 percnél

Kizárási kritériumok

  • Helyi ciklosporin kezelés
  • Autológ szérum kezelés
  • Scleralis lencsék viselője
  • Ismert terhesség vagy szoptatás

Kontroll alanyok:

Bevételi kritériumok

  • 18 éves és idősebb
  • Szakadási idő > 5 másodperc (fluoreszcein teszt)

Kizárási kritériumok

  • Kontaktlencse viselője
  • Funkcionális szemészeti jelek
  • A réslámpával végzett vizsgálat során megfigyelt szemfelszín anomáliái
  • A szemfelszín fluoreszcein festése (szaruhártya, kötőhártya)
  • Helyi szemészeti kezelés
  • Ismert terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Súlyos szemszárazság
szemszárazság hiánya

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kötőhártya hámsejteken mért sejtmarkerek felületének összehasonlítása súlyos szemszárazságban szenvedő és anélküli személyeknél.
Időkeret: alapvonal
A szemszárazság kezelés előtti betegek átlagos felületének összehasonlítása a szemszárazság nélküli betegekkel. Az immunfluoreszcenciát konfokális mikroszkóppal analizáltuk a kötőhártya impressziós citológiáján.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric GABISON, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EGN_2017_15

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Száraz szem szindrómák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel