Análisis tridimensional de EMMPRIN en la superficie de las células epiteliales conjuntivales en el síndrome de ojo seco severo (ALTESSE) (ALTESSE)
2 de diciembre de 2025 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Se observaron modificaciones de los marcadores de superficie celular (incluido EMMPRIN) en las células epiteliales conjuntivales durante el síndrome del ojo seco; este estudio tiene como objetivo describir las modificaciones del reparto de estos marcadores de superficie celular antes y después del inicio de un tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amélie YAVCHITZ
- Número de teléfono: +33 01.48.03.64.33
- Correo electrónico: ayavchitz@for.paris
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Reclutamiento
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
-
Contacto:
- Eric GABISON
- Correo electrónico: egabison@for.paris
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con sequedad ocular grave se compararán con personas sin sequedad ocular.
Descripción
Pacientes:
Criterios de inclusión
- 18 años y más
- Sequedad ocular severa (grado 3 o 4) según la definición del International Dry Eye Work Shop (2007): Síntomas frecuentes, Impregnación de fluoresceína a nivel conjuntival, marcada tinción de fluoresceína a nivel de la córnea, Tiempo de rotura lagrimal ≤ 5 segundos (fluoresceína prueba) Puntuación de la prueba de Schirmer sin anestesia ≤ 5 mm a los 5 minutos
Criterio de exclusión
- Tratamiento con ciclosporina tópica
- Tratamiento de suero autólogo
- Usuario de lentes esclerales
- Embarazo o lactancia conocidos
Sujetos de control:
Criterios de inclusión
- 18 años y más
- Tiempo de ruptura de lágrimas > 5 segundos (prueba de fluoresceína)
Criterio de exclusión
- Usuario de lentes de contacto
- Signos oculares funcionales
- Anomalías de la superficie ocular observadas durante el examen con la lámpara de hendidura
- Tinción con fluoresceína de la superficie ocular (córnea, conjuntiva)
- Tratamiento ocular tópico
- Embarazo o lactancia conocidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sequedad ocular severa
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ausencia de sequedad ocular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación del área de superficie de los marcadores celulares medidos en células epiteliales conjuntivales, en personas con y sin sequedad ocular severa.
Periodo de tiempo: base
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Comparación de la superficie media en pacientes antes del tratamiento de la sequedad ocular frente a personas sin sequedad ocular.
Inmunofluorescencia analizada en microscopía confocal sobre citología de impresión conjuntival.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric GABISON, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EGN_2017_15
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .