Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMMPRINin kolmiulotteinen analyysi sidekalvon epiteelisolujen pinnalla vaikeassa kuivasilmäsyndroomassa (ALTESSE) (ALTESSE)

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Solupinnan markkereiden (mukaan lukien EMMPRIN) muutoksia havaittiin sidekalvon epiteelisoluissa kuivasilmäisyyden oireyhtymän aikana; Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata näiden solun pintamarkkerien uudelleenjakautumisen muutoksia ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75019
        • Rekrytointi
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita, joilla on vaikea silmien kuivuus, verrataan henkilöihin, joilla ei ole silmien kuivumista.

Kuvaus

Potilaat:

Sisällyttämiskriteerit

  • 18 vuotta ja enemmän
  • Vaikea silmien kuivuus (aste 3 tai 4) International Dry Eye Workshopin (2007) määrittelemänä: usein esiintyviä oireita, fluoreseiinin kyllästyminen sidekalvon tasolla, selvä fluoreseiinivärjäytyminen sarveiskalvon tasolla, kyynelten katkeamisaika ≤ 5 sekuntia (fluoreseiini) testi) Schirmerin testitulos ilman anestesiaa ≤ 5 mm 5 minuutin kohdalla

Poissulkemiskriteerit

  • Hoito paikallisella siklosporiinilla
  • Autologinen seerumihoito
  • Skleraalilinssien käyttäjä
  • Tunnettu raskaus tai imetys

Kontrolliaiheet:

Sisällyttämiskriteerit

  • 18 vuotta ja enemmän
  • Repeämisaika > 5 sekuntia (fluoreseiinitesti)

Poissulkemiskriteerit

  • Piilolinssien käyttäjä
  • Toiminnalliset silmämerkit
  • Silmän pinnan poikkeavuuksia, jotka havaittiin rakolampulla tehdyn tutkimuksen aikana
  • Silmän pinnan fluoreseiinivärjäytyminen (sarveiskalvo, sidekalvo)
  • Paikallinen silmähoito
  • Tunnettu raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vaikea silmien kuivuminen
silmien kuivuuden puuttuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sidekalvon epiteelisoluista mitattujen solumarkkerien pinta-alan vertailu henkilöillä, joilla on vakava silmän kuivuus tai ei.
Aikaikkuna: perusviiva
Keskimääräisen pinnan vertailu potilailla ennen silmän kuivuuden hoitoa verrattuna henkilöihin, joilla ei ole silmien kuivumista. Immunofluoresenssi analysoitiin konfokaalimikroskopialla sidekalvon vaikutelman sytologialla.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric GABISON, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivan silmän oireyhtymät

Tilaa