- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03358979
EMMPRINin kolmiulotteinen analyysi sidekalvon epiteelisolujen pinnalla vaikeassa kuivasilmäsyndroomassa (ALTESSE) (ALTESSE)
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Solupinnan markkereiden (mukaan lukien EMMPRIN) muutoksia havaittiin sidekalvon epiteelisoluissa kuivasilmäisyyden oireyhtymän aikana; Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata näiden solun pintamarkkerien uudelleenjakautumisen muutoksia ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amélie YAVCHITZ
- Puhelinnumero: +33 01.48.03.64.33
- Sähköposti: ayavchitz@for.paris
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Rekrytointi
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric GABISON
- Sähköposti: egabison@for.paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita, joilla on vaikea silmien kuivuus, verrataan henkilöihin, joilla ei ole silmien kuivumista.
Kuvaus
Potilaat:
Sisällyttämiskriteerit
- 18 vuotta ja enemmän
- Vaikea silmien kuivuus (aste 3 tai 4) International Dry Eye Workshopin (2007) määrittelemänä: usein esiintyviä oireita, fluoreseiinin kyllästyminen sidekalvon tasolla, selvä fluoreseiinivärjäytyminen sarveiskalvon tasolla, kyynelten katkeamisaika ≤ 5 sekuntia (fluoreseiini) testi) Schirmerin testitulos ilman anestesiaa ≤ 5 mm 5 minuutin kohdalla
Poissulkemiskriteerit
- Hoito paikallisella siklosporiinilla
- Autologinen seerumihoito
- Skleraalilinssien käyttäjä
- Tunnettu raskaus tai imetys
Kontrolliaiheet:
Sisällyttämiskriteerit
- 18 vuotta ja enemmän
- Repeämisaika > 5 sekuntia (fluoreseiinitesti)
Poissulkemiskriteerit
- Piilolinssien käyttäjä
- Toiminnalliset silmämerkit
- Silmän pinnan poikkeavuuksia, jotka havaittiin rakolampulla tehdyn tutkimuksen aikana
- Silmän pinnan fluoreseiinivärjäytyminen (sarveiskalvo, sidekalvo)
- Paikallinen silmähoito
- Tunnettu raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vaikea silmien kuivuminen
|
|
silmien kuivuuden puuttuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sidekalvon epiteelisoluista mitattujen solumarkkerien pinta-alan vertailu henkilöillä, joilla on vakava silmän kuivuus tai ei.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Keskimääräisen pinnan vertailu potilailla ennen silmän kuivuuden hoitoa verrattuna henkilöihin, joilla ei ole silmien kuivumista.
Immunofluoresenssi analysoitiin konfokaalimikroskopialla sidekalvon vaikutelman sytologialla.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Eric GABISON, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 2. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGN_2017_15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuivan silmän oireyhtymät
-
TC Erciyes UniversityRekrytointiSilmän komplikaatiot | Eye ProtocolTurkki
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmisHoitotyön koulutus | Simulaatiokoulutus | Eye TrackerTurkki
-
Universiti Sains MalaysiaRekrytointiDigital Eye Strain (DES)Malesia
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineEi vielä rekrytointiaRapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... ja muut yhteistyökumppanitValmisViestintähäiriöt | Itseapulaitteet | Eye-Gaze -tekniikka | Vaikeat fyysiset vammatRuotsi
-
Massachusetts General HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Ruijin HospitalSecond Affiliated Hospital of Soochow University; Union Hospital, Tongji...Aktiivinen, ei rekrytointiRapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö | SynucleinopatiaKiina
-
Beijing Friendship HospitalRekrytointiParkinsonin tauti | Liikkumishäiriöt | Rapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö | Probiootti | Magneettiresonanssikuvaus (MRI) | Suoliston mikrobiomitKiina
-
Mayo ClinicLopetettuParkinsonin tauti | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat