Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tredimensionel analyse af EMMPRIN på konjunktivale epitelcellers overflade ved alvorligt tørre øjne syndrom (ALTESSE) (ALTESSE)

18. oktober 2023 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Modifikationer af celleoverflademarkører (inklusive EMMPRIN) blev observeret i konjunktivale epitelceller under tørre øjne syndrom; denne undersøgelse har til formål at beskrive modifikationerne af opdelingen af ​​disse celleoverflademarkører før og efter påbegyndelse af en behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Rekruttering
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med svær øjentørre vil blive sammenlignet med personer uden øjentørre.

Beskrivelse

Patienter:

Inklusionskriterier

  • 18 år og derover
  • Alvorlig øjentørhed (grad 3 eller 4) som defineret af International Dry Eye Work Shop (2007): Hyppige symptomer, Imprægnering af fluorescein på konjunktival niveau, markeret fluorescein-farvning på hornhindeniveau, Tear Break Up Time ≤ 5 sekunder (fluorescein) test) Schirmers testscore uden anæstesi ≤ 5 mm efter 5 minutter

Eksklusionskriterier

  • Behandling med topisk ciclosporin
  • Autolog serumbehandling
  • Bærer af sklerale linser
  • Kendt graviditet eller amning

Kontrolemner:

Inklusionskriterier

  • 18 år og derover
  • Tear Break Up Time > 5 sekunder (fluorescein test)

Eksklusionskriterier

  • Bærer af kontaktlinser
  • Funktionelle øjentegn
  • Anomalier i øjets overflade observeret under undersøgelse med spaltelampen
  • Fluoresceinfarvning af den okulære overflade (hornhinde, bindehinde)
  • Topisk øjenbehandling
  • Kendt graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Alvorlig øjentørhed
fravær af tørre øjne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af overfladeareal af cellemarkører målt på konjunktivale epitelceller, hos personer med og uden alvorlig øjentørhed.
Tidsramme: baseline
Sammenligning af den gennemsnitlige overflade hos patienter før behandling for øjentørhed versus hos personer uden øjentørhed. Immunfluorescens analyseret i konfokal mikroskopi på konjunktival aftrykscytologi.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric GABISON, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2017

Først opslået (Faktiske)

2. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EGN_2017_15

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Syndromer med tørre øjne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner