严重干眼症 (ALTESSE) 结膜上皮细胞表面 EMMPRIN 的三维分析 (ALTESSE)
2025年12月2日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
在干眼症期间，在结膜上皮细胞中观察到细胞表面标志物（包括 EMMPRIN）的修饰；本研究旨在描述治疗开始前后这些细胞表面标志物重新分配的变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amélie YAVCHITZ
- 电话号码：+33 01.48.03.64.33
- 邮箱：ayavchitz@for.paris
学习地点
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Paris、法国、75019
- 招聘中
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
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接触：
- Eric GABISON
- 邮箱：egabison@for.paris
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将有严重眼干的患者与没有眼干的人进行比较。
描述
患者：
纳入标准
- 18岁及以上
- 国际干眼工作室 (2007) 定义的重度眼干（3 级或 4 级）：常见症状、结膜水平荧光素浸渍、角膜水平显着荧光素染色、泪膜破裂时间 ≤ 5 秒（荧光素test) Schirmer's test score 无麻醉 ≤ 5mm at 5 minute
排除标准
- 外用环孢素治疗
- 自体血清治疗
- 巩膜镜佩戴者
- 已知怀孕或哺乳
控制科目：
纳入标准
- 18岁及以上
- 撕裂时间 > 5 秒（荧光素测试）
排除标准
- 隐形眼镜佩戴者
- 功能性眼部体征
- 裂隙灯检查时观察到的眼表异常
- 眼表（角膜、结膜）荧光素染色
- 局部眼部治疗
- 已知怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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严重的眼睛干涩
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没有眼睛干涩
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在有和没有严重眼干的人的结膜上皮细胞上测量的细胞标记表面积的比较。
大体时间：基线
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眼干症治疗前患者与无眼干症患者平均表面的比较。
在结膜印迹细胞学的共聚焦显微镜下分析免疫荧光。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric GABISON、Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月14日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月27日
首次发布 (实际的)
2017年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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